兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。 真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953作為指示微生物。根據不同的滅菌場景，泰林現已推出三款不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑，以滿足用戶的不同需求。同時泰林提供各類生物指示劑的芽孢數量、D值的定制服務，為您的滅菌驗證保駕護航。泰林生物指示劑的D值穩定，確保在不同滅菌條件下的一致性。滅菌驗證生物指示劑系列

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學依據。實驗需嚴格遵循標準操作（如ISO 11138），控制關鍵變量（溫度、時間、芽孢負載），并結合數據計算D值/KT值。定期實驗可確保滅菌工藝的持續有效性，降低醫療感染風險。 實驗步驟（以壓力蒸汽滅菌為例） 裝載生物指示劑 將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置（如器械管腔、裝載中心）。 每組至少3個重復，確保統計可靠性。 運行滅菌程序 設定121℃，分別處理2/4/6/8分鐘（用于D值計算）。 終止與回收 立即取出生物指示劑，冷卻至室溫。 自含式：直接按壓激活培養；懸液式：無菌轉移至培養液。 培養與觀察 嗜熱脂肪地芽孢桿菌：55-60℃培養48小時。 萎縮芽孢桿菌：30-37℃培養48小時。 結果判讀：培養基變黃（陽性）或渾濁（懸液式）表示滅菌失敗。使用生物指示劑公司您的脈動真空滅菌柜真的達標了嗎？

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結構選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產品目前只有少數企業能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式，其染菌載體需遠離透氣材料（通常在底部），增加滅菌的挑戰性。 自含式過氧化氫滅菌生物指示劑（適用于常壓空間滅菌） 過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑（適用于真空滅菌）

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用，以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”，殺滅率≥99.90%?時，可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%；用于醫療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢（萎縮芽孢桿菌）ATCC 9372等，微生物指標要求殺滅對數值≥3.00。臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規進行開發，提供兩款氣體滅菌生物指示劑產品，為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監測保駕護航。自含式專利設計！培養基蒸發量≤10%，確保滅菌驗證結果精確可靠。

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養基中，經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結果。 泰林現推出生物指示劑培養液，完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中，置于55℃~60℃下培養48h，觀察培養液顏色變化；同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照，取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。 結果判定：陽性對照培養液顯黃色，呈陽性；陰性對照培養液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養液中經培養均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽性則表示殺滅未完全。醫用透析紙+Tyvek?雙包裝！阻菌率達99.9%，蒸汽/氣體穿透無憂。福建生物指示劑

泰林生物指示劑的抗干擾能力強，適用于復雜的滅菌環境。滅菌驗證生物指示劑系列

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監測過氧化氫滅菌效果，應用于制藥、醫院、疾控等行業進行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監控 + 自含式采用專利設計，滅菌后無需打開包裝，按壓后完成接種 + 專利設計的防止培養基蒸發結構，培養基蒸發量≤10% + Tyvek? 特衛強透析材料，滿足過氧化氫穿透要求，同時提供高 于醫用包裝透析紙的阻菌性能 + 具備一定的防水能力，在高濕度環境下確保安全性和有效性 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標，生物指示劑的芽孢率應在90%以上。需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據。滅菌驗證生物指示劑系列