質控與倉儲階段：守護生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標簽，實現樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結構，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細胞復蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試，在 40℃高溫環境下運輸 72 小時，內部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團隊根據客戶生產流程（如 CHO 細胞培養、腺病毒載體生產）設計耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術展示耗材在客戶產線中的集成效果，提前規避安裝風險。NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業產品。湖北灌裝針一次性生物耗材服務熱線

一次性容器與存儲系統：守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優勢：防滲透設計：通過 10kPa 壓力測試無泄漏，EVOH 阻隔層對氧氣透過率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實時監控液位，支持 RFID 芯片植入實現物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗證，較不銹鋼罐降低 30% 設備投入成本。應用場景：培養基配制與儲存、抗體藥物中間產物暫存、疫苗佐劑投料環節。湖北無菌袋一次性生物耗材一次性注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統 (SUS) 耗材產品。

上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥，創新守護生命健康” 為使命，整合全球先進技術與本土產業需求，構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣，為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準，擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系，確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前，上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業，覆蓋疫苗研發、細胞***、重組蛋白生產等**領域，成為國內一次性生物耗材領域的專業服務**。

一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋，旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境，助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征：進口膜材：采用進口質量膜材，經過嚴格的力學性能測試，參考ASTM、ISO等測試標準，確保膜材的穩定性和可靠性，為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能：根據培養細胞種類，可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾，實現培養液的更換和再培養，有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術：灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內，從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養，有助于提高生產效率和產品質量2。密封性能好：一次性密封環境操作，有效減少外界污染風險，為細胞培養提供一個相對、穩定的環境2。定制化服務：培養袋的尺寸和管路可以根據客戶的具體需求進行靈活定制，方便與上下游工藝無縫銜接濾器 ，囊式過濾器 ，凍融系統 ，無菌儲液袋等來自美國。

作為中國一次性生物耗材的創新者，上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任，用專業的產品與服務，助力每一款生物藥從實驗室走向臨床，為人類健康事業貢獻科技力量。工藝創新：智能制造提升產品一致性案例：某單抗藥企的管路系統升級實踐客戶痛點：國內某**單抗生產企業在工藝放大階段，傳統手工組裝的管路系統因接口泄漏導致3批次中間產物污染，單次損失超200萬元，且人工組裝每批次需8小時，效率低下。笙岳解決方案：采用預鑄塑管組（100L規格，含6通接頭與CIP接口），通過德國Arburg注塑機一體化成型，管路誤差控制在±0.03mm。實施效果：泄漏率從5%降至0.1%，污染風險降低98%；組裝時間縮短至1.5小時/批次，產線效率提升81%；年節約污染損失與人工成本超1200萬元，該方案已納入企業SOP標準流程。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。各式接頭一次性生物耗材費用

塑料瓶/桶集成是生物制藥領域常用的儲存和運輸容器。湖北灌裝針一次性生物耗材服務熱線

軟式隔離區功能特點：模塊化設計，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內壓力可調節（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實現 A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時，通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點：滅菌周期：每次使用前后進行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時間≥60 分鐘），每月進行生物指示劑（BIs）挑戰測試。日常檢查：每日監測艙內壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準壓力傳感器。湖北灌裝針一次性生物耗材服務熱線