膠體金法抗原檢測卡實際上主要是由一條吸水紙（成分為硝酸纖維素）構成，好比是一條馬路。這條路上有四個公交站點，一站是一個包含玻璃纖維的樣品孔（標記為S，即Sample），第二站是膠體金納米顆粒與抗體的結合物，它們通過靜電相互作用緊緊相連，并可以結合抗原，第三站是含有抗體的條帶（標記為T，即Test），這種抗體會與膠體金/抗體/抗原三元復合物形成四元夾心復合物，第四站是含有免疫球蛋白的條帶（標記為C，即Control），它可以與膠體金/抗體結合物產生相互作用形成復合物。陽性結果表明：尿液中的鹽酸克倫特羅濃度在閾值（3ng/ml）以上。湖北菊酯類農殘膠體金檢測卡

獸藥殘留的檢測與我們熟知的農藥殘留檢測相比，含量更低、毒性當量更大、代謝物更多。這些特點在獸藥殘留檢測過程中，通常造成檢測結果假陰性和假陽性的出現。所謂“假陰性"是指明明樣品中有某種獸藥殘留，但是我們的儀器就是檢測不出來。或超標了，但由于定量不準，顯示，不超標。這個主要的原因是方法檢出限不夠。可能是儀器本身性能的問題、或前處理的問題、還可能是分離方法、調諧的問題。還有一種“假陰性"是目標獸藥發生了變化。例如：動物源食品的分割、運輸、儲存、烹飪過程中，殘留的獸藥可能分解、代謝、加合等，而這些分解、代謝物或轉化物的毒性更強，我們再去按原化合物去檢測，確又檢測不出來了。石家莊有機磷膠體金檢測卡“瘦肉精”快速檢測卡應用了競爭抑制免疫層析的原理。

膠體金在弱堿環境下帶負電荷，可與蛋白質分子的正電荷基團形成牢固的結合，由于這種結合是靜電結合，所以不影響蛋白質的生物特性。膠體金除了與蛋白質結合以外，還可以與許多其它生物大分子結合，如SPA、PHA、ConA等。根據膠體金的一些物理性狀，如高電子密度、顆粒大小、形狀及顏色反應，加上結合物的免疫和生物學特性，因而使膠體金廣地應用于免疫學、組織學、病理學和細胞生物學等領域。膠體金標記，實質上是蛋白質等高分子被吸附到膠體金顆粒表面的包被過程。吸附機理可能是膠體金顆粒表面負電荷，與蛋白質的正電荷基團因靜電吸附而形成牢固結合。用還原法可以方便地從氯金酸制備各種不同粒徑、也就是不同顏色的膠體金顆粒。

從發布的行業標準來看，金標類產品多為定性類，而定量類產品指導原則多標示不適用于各類膠體金標記試紙等，因此企業在開發過程當中應該找到合適的試劑開發指導原則，不然在產品注冊審評階段被提出發補因未選擇適用的行標或指導原則那可就麻煩了，有可能需要重新設計產品，再進行臨床試驗或臨床評價。除了相關的產品設計標準之外，還有其他一些通用類的法規也需要注意，尤其是各個法規、標準之間的版本次序等，也是需要注意的點。對于膠體金類體外診斷試劑而言，研發的過程中可能使用了多個供應商的試用裝，或者合作單位臨時開發的各種原料，導致在交接的過程中缺少了采購信息等，缺乏對供應商的審核，也沒有簽訂帶有明確技術指標要求的合同等。鹽酸克倫特羅檢測卡適合用作大批量樣本的初步篩選和現場檢測，缺點是假陽性率較高。

當膠體金免疫層析檢測初出江湖的時候，有人預測這種簡易的裝置會改變免疫檢測的市場格局。當時我們并不以為然。可是后來的事實卻證明了這個預言。一種嶄新的樸素的檢測模式以其的簡便方式受到市場的青睞。說到膠體金，早早孕和排卵檢測市場要遠遠超出了我們的想象。這個年代，只要是育齡期的婦女，哪個人沒有從藥店買過這個OTC產品。關鍵是這種簡單的玩意的超級實用性，幾滴尿液，簡單操作，結果通俗易懂，可以說是家庭診斷產品的經典之作。早早孕檢測可以說是膠體金層析的杰出表達，將層析檢測的各種優點體現的淋漓盡致。生物素檢測的生物素是由各種生物（動物、植物、微生物）產生的有毒物質。云南呋喃唑酮膠體金檢測卡

鹽酸克倫特羅（ClenbuterolHydrochloride，CL），俗稱瘦肉精，是國家違禁藥物中的一種。湖北菊酯類農殘膠體金檢測卡

沙丁胺醇膠體金檢測卡應用了競爭抑制免疫層析原理，樣本中的萊克多巴胺與膠體金標記的特異性抗體結合，抑制了抗體和包被于檢測線上的偶聯物結合，使檢測線顏色發生深淺變化。當樣本中的萊克多巴胺含量大于檢測限濃度時，檢測線不顯色或接近消線，結果為陽性；當樣本中萊克多巴胺含量小于檢測限濃度時，檢測線顯紫紅色，結果為陰性。本產品適用于豬肉、雞肉和鴨肉樣本中沙丁胺醇的定性檢測，請按照操作步驟進行測試，操作時請勿觸摸試紙顯示區；如購買時發現過期、破損、污染、無效的產品，請到購買處進行更換；本品為一次性產品，檢測卡啟封后，1h內立即使用，請勿重復使用。湖北菊酯類農殘膠體金檢測卡

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