《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”蒸汽品質檢測儀能檢測干度，過熱度，不凝性氣體。海南蒸汽品質檢測儀案例

蒸汽滅菌作為一種制藥領域常見的殺菌方法，具有廣闊的應用前景。未來，蒸汽滅菌技術將在制藥行業、食品行業、醫療行業等領域得到廣泛應用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性， 節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產品，為您提供一站式解決方案。湖北蒸汽品質檢測儀測量范圍自動蒸汽品質檢測儀有什么優勢？

自動化純自動純蒸汽品質檢測儀處于檢測的需要，配置有多個溫度，壓力及壓差傳感器，傳感器需要每年周期計量，來保證傳感器的正常使用，因此自動純蒸汽品質檢測儀的傳感器是否方便校準是儀器選擇的重要參考指標之一。可以選擇傳感器方便拆卸和在線驗證的設備。萊蒙儀器研發生產的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質檢測儀傳感器便于拆卸，可直接上門校準，無需返回廠家拆卸并完成校準，避免了運輸過程中儀器損壞或傳感器連接脫落等風險，并且節約檢測時間，提高實驗室效率。

手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項，手動檢測儀器組件繁多，包括電子天平之類的精密儀器，需要在檢測點位上安裝，測試，并抄錄數據返回計算干度，沒有電子數據，整個檢測過程不能受控，整個檢測存在多個風險環節。且人員的操作能力和實驗室環境條件，都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h，每天可以檢測3-4個點，效率低，檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統的要求。出于數據準確性，合規性，效率，安全性方面考慮，不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。蒸汽品質檢測儀校準怎么做？

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內部，從而更快地殺滅細菌和病毒。但是，過熱度過高也會導致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min， 提升了檢測效率。手動的蒸汽品質檢測儀數據合規嗎？上海萊蒙蒸汽品質檢測儀價格

萊蒙Labdream的蒸汽品質檢測儀多少錢？海南蒸汽品質檢測儀案例

從法規角度，檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規定，過熱度標準：不超過25攝氏度；干度標準：不低于0.95；不凝性氣體標準：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質量控制實驗室與物料系統》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次，非關鍵點兩個月一次。” “純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。”海南蒸汽品質檢測儀案例