目前國際上很多企業都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因為酶是蛋白質,如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養物質。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關于艙體溫度升高的問題,因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術難點根本無法解決。但是換個思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關于雙氧水的問題,按照國家標準,超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應的風險。濃度降低的同時。傳遞窗應存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的 庫房中。鎮江防護傳遞窗哪里有
VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰中。過氧化氫蒸氣發生器中內置先進的控制系統,不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續反饋循環進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產規范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術相比以往在制藥和生物科技領域,可以開發很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區域中的微生物,不管在日常或緊急狀態,它能使整個生產和加工環境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態,過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。山東企業傳遞窗哪家比較好開啟傳遞窗內的紫外燈,紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。
VHP滅菌傳遞窗作用及原理:VHP滅菌傳遞窗介紹:1、汽化過氧化氫(VHP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的設備。VHP發生器滅菌原理:2、VHP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。階段2:調節至平穩狀態汽化單元將過氧化氫氣體快速導入傳遞窗內腔體,以快速增加傳遞窗內腔內的過氧化氫氣體濃度階段3:滅菌汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度階段4:通風排殘在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除。
VHP技術是指將波態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。VHP滅苗無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅苗完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。傳遞窗分為三大類:1、電子連鎖傳遞窗2、機械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗。
魁利VHP傳遞窗控制系統標準的控制系統采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩定可靠,控制系統設計經過充分的驗證和實踐應用。穩定可靠。凈化過濾系統腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過誠,工藝管路和膣體均采用凈化設計,配合高效過濾系統,可在腔體實現A級凈化,設備預留**檢測口,可對凈化條件實現在線測試驗證。電器系統電器柜的設計符合安全和防護法規要求,電器線路布局有序合理,強電和弱電標示明顯,符合CE和EN標準。EHS要求人員安全防護和產品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產品和清凈室的污染;異常狀態聲光報警信號提示,避免安全事件發生。使用傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,把對潔凈室的污染降低到比較低程度。鎮江防護傳遞窗哪里有
傳遞窗采用有隔板高效過濾器,過濾效率為:99.99%,確保凈化級別。鎮江防護傳遞窗哪里有
VHP傳遞窗功能結構1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態下的滅菌工藝,具有高效環保等特點。2.溫濕度控制系統,自動對腔體溫濕度進行調節,防止過氧化氫氣體冷凝、實現短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統不使用分子篩除濕,實現了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現滅菌失敗的風險。3.根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出,使環境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統穩定、可靠;可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現場工藝開發和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。鎮江防護傳遞窗哪里有
上海魁利生物技術有限公司致力于環保,是一家生產型的公司。公司業務分為生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室等,目前不斷進行創新和服務改進,為客戶提供良好的產品和服務。公司從事環保多年,有著創新的設計、強大的技術,還有一批專業化的隊伍,確保為客戶提供良好的產品及服務。上海魁利憑借創新的產品、專業的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業發展再上新高。