VHP傳遞窗系列滅菌系統提供一種高效的低溫滅菌方法,利用汽化過氧化氫作為滅菌劑并結合了真空技術。該設備被設計為一個**的單元,能完全融入流水線生產方式。與傳統滅菌方式相比,**縮短了滅菌循環時間。設備的控制系統能夠全程控制滅菌循環、選擇與監控,實現過程全自動化。觸摸屏設計使得系統的操作變得更為簡易。并且,設備的滅菌方法具有很好的材料兼容性,適用于許多金屬和塑料。滅菌后*產生氧氣和水等無毒殘留物質。VHP滅菌對微生物有廣譜殺菌作用,適用于殺滅各種***、細菌、病毒和芽孢。此外,該設備還具備以下特性[1]:(1)體積:?3;或?3;(可選);(2)開門方式:單門或雙門傳遞(可選);(3)**的溫度和壓力循環檢測系統;(4)符合GMP要求的設計;(5)316L不銹鋼滅菌艙;(6)抽真空系統;(7)適用于參數放行;(8)循環程序長久記憶;(9)水蒸汽和氧氣等副產品符合環保要求;(10)無需附加通風***設備;(11)不要求等離子體。一般安裝在墻體中間,保持平衡固定,用圓角或其他裝飾條來裝飾傳遞窗與墻體的縫隙,打膠密封修飾即可。海南原裝傳遞窗質量保證
VHP傳遞窗功能結構1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態下的滅菌工藝,具有高效環保等特點。2.溫濕度控制系統,自動對腔體溫濕度進行調節,防止過氧化氫氣體冷凝、實現短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統不使用分子篩除濕,實現了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現滅菌失敗的風險。3.根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出,使環境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統穩定、可靠;可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現場工藝開發和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。貴州企業傳遞窗工作原理機械互鎖傳遞窗是通過機械原理來實現互鎖功能的。
VHP傳遞窗:過氧化氫蒸氣消毒過程[1](1)Conditioning準備:約需5~10min時間使過氧化氫發生器的蒸發器穩定在約120℃~130℃的溫度狀態。(2)Gassing進氣:使用容易獲得的醫藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液,在發生器中瞬間蒸發(閃蒸)后動態噴入目標區域,采用噴頭提高蒸汽流速以近,同時水平及垂直轉動以保證均勻的分布。(3)Dwell保持:過氧化氫蒸氣在目標區域保持一定的時間范圍以確保完全的生物殺滅,此過程使目標區域經過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露,以保證得到成功的結果。(4)Aeration通風:采用設施的通風系統將蒸汽從目標區域移除,或者兼用通風單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設施的通風系統沒有合適的閥門或者不易控制時,采用**的通風系統將很有意義。
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨。
目前國際上很多企業都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因為酶是蛋白質,如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養物質。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關于艙體溫度升高的問題,因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術難點根本無法解決。但是換個思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關于雙氧水的問題,按照國家標準,超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應的風險。濃度降低的同時。機械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門。安徽新款傳遞窗質量保證
機械互鎖傳遞窗使用簡單、結構穩定,適用于一些對控制要求不高的潔凈室。海南原裝傳遞窗質量保證
VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生產游離得氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內部的汽化過氧化氫滅菌系統將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽,并通過管道輸入到密閉艙內進行消毒滅菌的設備。VHP傳遞窗其特征在于,包括:柜體,柜體上開設有用于放置待滅菌產品的滅菌腔;過氧化氫氣體發生裝置,與滅菌腔連接,向滅菌腔內提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置,與過氧化氫氣體發生裝置連接,用于向其提供液態過氧化氫;潔凈風機,設置于滅菌腔上方,用于使得滅菌腔內部的空氣進行流動;新風管路,與潔凈風機連接,用于向滅菌腔內送入新風;回風管路,連接新風管路和滅菌腔,用于將通過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節能且安全性較高。海南原裝傳遞窗質量保證
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