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江蘇安全VHP發生器哪里有

來源: 發布時間:2024-01-28

過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間,其內表面完全暴露于過氧化氫蒸汽中,形成約1微米的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。整個過程通過計算機和彩色觸摸屏在密閉空間外進行控制,并實時反饋循環進程,被過氧化氫蒸汽消毒的空間或設備需要密封起來,通過電化學原理的手持式VHP傳感器監測沒有泄露發生,以及環境是否在循環后恢復至可以進入的安全水平。滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的過氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風裝置對其完全分解,或者使用建筑空調通風系統,對凍干機來說可以借用其抽真空系統迅速去除殘留的過氧化氫蒸汽。VHP滅菌無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。江蘇安全VHP發生器哪里有

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魁利自主研發的過氧化氫VHP滅菌發生器,主導了目前滅菌新技術。根據我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環節。為提高藥品質量,選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經研究發現,氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA?;诖它c,公司設計出了一種新型的、用于醫藥產業和食品行業的低溫汽化過氧化氫滅菌系統。江西新款VHP發生器零售價VHP滅菌安全:使用蒸汽滅菌,在整個滅菌過程中限制人員進入,若滅菌失敗可安全復原。

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VHP發生器技術要求:

1.設備必須應做到高度集成化,體積小,重量輕,易搬運。設備外殼應采用304不銹鋼材質或耐腐蝕圖層的材質,外型美觀。

2.消毒效果應在環境溫度為18~30 oC,濕度為40 ~70%范圍內得到保障;氣化過氧化氫在滅菌過程中不能發生可見冷凝,以減少可能發生的對設施設備的腐蝕。滅菌完成時,系統房間溫度宜在25--30℃,相對濕度宜在60%以下。

3.設備啟動后能夠自動保持運行,過程中可不需要任何操作,直至完成設定的消毒程序后自動停機。

4.設備應具備圖象警報及聲音警報,系統滅菌參數數據不符合預期或運行出現故障,應可以實時報警并由報警記錄查詢功能。

不管是干法還是濕法,產生的是蒸汽還是微小的顆粒,在空間中做布朗運動,擴散到整個區域內,靠近發生器附近的區域其濃度是Z的,而遠離發生器的地方濃度是Z的。所以常理上,如果Z遠能滿足消毒效果,那么Z近處也一定能滿足,但是這是主觀認識,還是需要通過相應的確認/驗證來證明能夠滿足要求。目前對無菌區的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發生器,一是將VHP發生器集成到空調系統中。因為集成到空調系統中的VHP其造價相比可移動式的要翻幾番,同時因為前期很多在建設廠房時并沒有考慮使用VHP,后期如果進行空調系統改造,花費也是巨大的,因此目前使用可移動式的會相對較多一些,但是在將來隨著普及程度、使用及驗證等方面要求,可能會越來越多的考慮將VHP消毒系統集成到空調系統中。汽化過氧化氫(VHP)滅菌干燥、作用快速、無毒無殘留。

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VHP發生器技術要求:

1.設備滿足《實驗室設備生物安全性能評價技術規范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 關于氣(汽)體消毒設備(過氧化氫消毒設備)中的相關要求。

2.設備自身均可耐受常用消毒劑的腐蝕,通常包括設備表面消毒劑和空間消毒劑,如:75%的酒精、氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒劑類型)。

3.滅菌效果:設備可將液態過氧化氫溶液轉化為氣態,通過氣態過氧化氫對房間/物品/設備等表面進行消毒滅菌處理,滅菌效果達到6-log芽孢殺滅率(采用ATCC12980嗜熱脂肪芽孢桿菌現場驗證)。滅菌結束后,過氧化氫殘留濃度應降低到人員可接受的安全水平< 1.0ppm。滅菌全過程不產生除過氧化氫、氧氣、水以外的其他副產物,殘留物應可以生物降解。 VHP發生器消毒結束后,需要等待一段時間,讓房間內的VHP濃度降至安全水平。新型VHP發生器哪家比較好

VHP消毒采用的消毒劑是一定濃度的過氧化氫,過氧化氫分解后產生水和氧氣,因此不會傷害人體。江蘇安全VHP發生器哪里有

過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術:過氧化氫干霧滅菌又稱氣化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。過氧化氫干霧滅菌法是利用物理手段將液體轉變成氣溶膠狀態的干霧,讓其彌散在需要滅菌的空間。過氧化氫在常溫下的氣體狀態比液體狀態具有更強的殺孢子能力,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA,達到完全滅菌的要求。其常用于凍干機、隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產領域等密閉空間的滅菌。江蘇安全VHP發生器哪里有

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