為減少器械與血管之間的摩擦,醫用涂層已較廣的用于血管內導管、導絲和輸送系統等血管介入器械表面。醫用涂層在血管介入器械的應用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對血管壁的損傷、降低介入過程對血液層流動的干擾,使介入器械更好地通過迂曲血管部位并降低手術的難度。但是在某些情況下,醫用涂層可能會自器械表面分離從而導致不良事件發生。近年相繼有報道關注涂層剝落,其危害包括患者體內涂層碎片的殘留,局部組織反應和血栓形成,甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中風、組織壞死和死亡等嚴重不良事件。因此,醫藥涂層的穩定性對于介入器械來說至關重要。高分子生物涂層具有良好的生物降解性,不會對環境造成長期影響。湖北耐污涂層應用
纖維蛋白原測定將導管浸沒在含有放射性化合物的溶液中,然后測量導管上粘附放射性化合物粘附的數量。這種測定方法是模擬身體凝血的原理,纖維蛋白原由肝臟產生并釋放到血液中以引起凝血,若粘附的放射性物質計數高,則表明導管表面發生較多凝血,即涂層的潤滑度不夠。接觸角測量接觸角可以表示物體表面的潤濕性,這也是體現測試導管親水性的一種方式。測量的接觸角越小,說明潤濕性越大,親水性越好。當整個導管表面的接觸角不一致時,表明涂層可能沒有涂覆均勻。親水性能良好的導管,液體滴在其表面上應在整個表面均勻地潤濕,接觸角應為一致。用于人體介入***的醫療器械涂層**重要的特性之一是涂層的親水性。親水涂層的接觸角極低,甚至為零,因為液體完全鋪展在表面并立即滑落。這種光滑的品質使得與導管接觸的血液恰好在它們周圍流動而沒有任何障礙。威海肝素涂層效果高分子生物涂層的研究與發展為醫療領域帶來了新的可能性,提高了患者的生活質量。
無論醫療器械是否會受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應用,仍然需要收集幾個關鍵的信息。首先,設計人員要非常熟悉器械所用的材料性質,尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產、消毒、儲存及使用的環境。其次應該考慮器械與生物組織產生相互作用的程度。在大多數醫療器械應用中,使用前器械需要經過消毒,因此消毒過程的參數以及消毒方法對醫療器械可能產生的影響必須深刻認識。項目開發人員要明確器械使用環境對親水涂層的要求,以及對親水涂層耐久性的要求。,要想使親水涂層表現出應有的效果,需要明確醫療器械表面涂層區域。
潤滑性是一種表面特性,即衡量表面摩擦系數的大小。由于這種潤滑表面減輕了介入力度,并且使得器械更加容易貫通血管,避免了可能的穿刺及摩擦損傷。因此,諸如導管、導絲等一次性醫療器械正因為這種潤滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了這種潤滑涂層。此外,這種親水涂層還有可能減輕或者消除導管使用過程中的血栓形成。在眼科領域,人工晶狀體(IOLs)用于人眼自然晶狀體在老化或者經歷創傷之后的替換材料。人工晶狀體釋放器必須要做表面潤滑處理,以降低釋放過程對人工晶狀體的損壞。潤滑涂層同樣會降低人工晶狀體儲存倉的機械摩擦力,從而降低晶狀體注射釋放過程中事故性噴出事件的發生率。這種潤滑涂層的使用有效地減小了植入切口尺寸,有助于病人術后恢復。主要的眼科器械公司,例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott醫療光學以及Hoya醫療都在人工晶狀體存儲倉中使用了這種涂層,已達到以上所述的目的。涂層材料可以為氣態、液態、固態,通常根據需要噴涂的基質決定它的種類和狀態。
涂層穩定性測試任何植入人體的器械材料都應有規范說明,確保其不導致患者過度不適或疼痛,更不會因被腐蝕或脫落而導致性能失效。因此,應檢查親水涂層與表面的結合強度即涂層穩定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會帶來非常嚴重的影響,FDA是這樣規定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對臨床表現產生不利影響(例如,導致進入部位發炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡。”影響涂層穩定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質量當這些因素得到控制,并且在研究過程中進行生產水平驗證,可確保生產的導管涂層符合要求。這種涂層材料的應用有助于提高醫療器械的舒適度和易用性,改善患者體驗。威海抗凝血涂層定制
高分子涂層的應用范圍廣,包括汽車、航空航天、建筑、電子等領域,為各種材料提供保護和美觀的外觀。湖北耐污涂層應用
抗凝血涂層的原理是通過釋放抗凝血劑,如肝素或阿司匹林等,來抑制血液在器械表面的凝血反應。這些抗凝血劑可以阻止血小板聚集和凝血因子的活化,從而減少血栓形成的風險。此外,涂層中的聚合物材料可以提供一種平滑的表面,減少血液與器械表面的接觸,進一步降低凝血的可能性。抗凝血涂層的研究主要集中在兩個方面:一是尋找更有效的抗凝血劑,以提高涂層的抗凝血效果;二是改進涂層的制備技術,以提高涂層的附著力和穩定性。目前,已經有一些新型的抗凝血劑被應用于抗凝血涂層中,如直接凝血酶抑制劑和血小板活化因子受體拮抗劑等。同時,納米技術的應用也為涂層的制備提供了新的可能性,可以制備出更加均勻和穩定的涂層。湖北耐污涂層應用