在將親水涂層納入到醫療器械中時,需要考慮其應用,供應商的選擇以及成本考量。顧名思義,親水性涂層具有親和水的特性,從化學角度來說,這意味著涂層會參與到器械環境中與水之間的動態氫鍵過程。在多數情況下,親水涂層也是離子型的,且通常帶有負電荷,這將更有助于與水溶液的相互作用。從物理角度來看,涂層與水之間的化學作用會形成一種凝膠材料,這種凝膠材料會表現出極低的摩擦系數。總的來說,這些化學與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學相互作用的材料。醫用涂層還可以改善醫療器械的表面摩擦性能,減少手術操作的難度和風險。北京高分子涂層定制
涂層供應商會根據涂層材料的性能有相應推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,或者無法使用的基材建議。有一個通用的規則,即基材表面若含有(或經過特殊處理后含有)諸如羥基、氨基等極性基團,則涂層的附著力一般不會太差。通常涂層與基底間形成共價鍵結合被被認為是期望的結果,往往實際應用中很難形成化學鍵合,而化學鍵合也不是良好結合力的必要條件。事實上,性能優越的腈基丙烯酸乙酯類粘合劑是通過極性作用、氫鍵等分子間作用力以及機械作用實現良好的結合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,確定何種表面處理方法能夠滿足實際應用需求。湖南肝素涂層性能特點耐污涂層的表面通常光滑平整,不易附著灰塵、油脂和其他污染物,因此易于清潔和維護。
纖維蛋白原測定將導管浸沒在含有放射性化合物的溶液中,然后測量導管上粘附放射性化合物粘附的數量。這種測定方法是模擬身體凝血的原理,纖維蛋白原由肝臟產生并釋放到血液中以引起凝血,若粘附的放射性物質計數高,則表明導管表面發生較多凝血,即涂層的潤滑度不夠。接觸角測量接觸角可以表示物體表面的潤濕性,這也是體現測試導管親水性的一種方式。測量的接觸角越小,說明潤濕性越大,親水性越好。當整個導管表面的接觸角不一致時,表明涂層可能沒有涂覆均勻。親水性能良好的導管,液體滴在其表面上應在整個表面均勻地潤濕,接觸角應為一致。用于人體介入***的醫療器械涂層**重要的特性之一是涂層的親水性。親水涂層的接觸角極低,甚至為零,因為液體完全鋪展在表面并立即滑落。這種光滑的品質使得與導管接觸的血液恰好在它們周圍流動而沒有任何障礙。
抗凝血表面構建:在醫用高分子材料及醫療器械中,抗凝血表面構建是重要的研究方向。通過構建抗凝血表面,可以有效減少血液與材料接觸時的凝血和血栓形成,這對于心血管植入器械尤為重要。仿生親水潤滑涂層:中國科學院蘭州化學物理研究所在仿生親水潤滑涂層研究中取得進展,提出了一種在通用材料和醫療器械表面生長水凝膠潤滑涂層的新方法,該方法制備得到的水凝膠涂層具有良好的界面結合強度和水潤滑性能,有效減小了器械與組織界面的摩擦力。高分子生物涂層的使用能夠降低醫療器械的表面張力,減少血栓形成的可能性。
醫用高分子涂層材料是將有機高分子涂覆于固體表面形成的涂層材料。主要利用高分子涂層所具有的抗凝血性、絕緣性和潤滑性而被大量應用于心血管系統材料的表面改性。醫用高分子涂層通常采用浸漬或噴涂工藝。目前尚無標準的方法進行醫用高分子涂層牢固度評價。由于使用環境液體浸泡及使用過程中的摩擦是導致涂層脫落的主要因素,建議在模擬使用前后評估涂層的穩定性。涂層均勻性也是確保涂層安全有效性的重要評價參數。目前尚無統一標準對涂層均一性進行驗證,隨著技術發展評價方法也宜與時俱進。在模擬使用過程,通常會對介入產品的推送和回撤性能進行評估,該性能項目中推送力的分析也可對涂層潤滑性能提供一定的支持依據。超潤涂層是一種具有極高潤滑性能的涂層材料,可以減少摩擦和磨損。重慶抑菌涂層效果
高分子生物仿生涂層可以應用于醫療器械、藥物傳遞系統等領域,提高其性能和安全性。北京高分子涂層定制
涂層穩定性測試任何植入人體的器械材料都應有規范說明,確保其不導致患者過度不適或疼痛,更不會因被腐蝕或脫落而導致性能失效。因此,應檢查親水涂層與表面的結合強度即涂層穩定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會帶來非常嚴重的影響,FDA是這樣規定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對臨床表現產生不利影響(例如,導致進入部位發炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡?!庇绊懲繉臃€定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質量當這些因素得到控制,并且在研究過程中進行生產水平驗證,可確保生產的導管涂層符合要求。北京高分子涂層定制