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海爾恒溫恒濕箱在制藥行業,真實、規范、完整的試驗數據,是藥品安全性和有效性的源頭保障。而藥品穩定性試驗,貫穿了藥品從研發、臨床、上市到上市后質量研究的整個過程。因此,國內外監管機構GMP都對藥品穩定性研究在數據的監管方面提出了規范性要求。針對藥品穩定性研究,海爾生物醫療創新元曦系列全陣列,包含半導體系列HHS-256/506/756,壓縮機系列HHS-260/500/810/1060恒溫恒濕箱,以及步入式恒溫恒濕室,持智以恒,節盡所能,保障全流程數據管理合規提效,滿足《藥典》等對數據記錄的要求。液氮罐海爾HYC-130FD海爾生物不斷創新迭代產品方案,推出疫苗集中存儲、太陽能實驗室等一站式解決方案 。
海爾元曦恒溫恒濕箱助智飛綠竹疫苗研發提速,精控溫濕 環境指導可靠:作為生物制品,疫苗對存儲溫度等條件的要求往往較為嚴苛,若脫離規定的貯存條件,其質量可能會發生變化。為了研究疫苗可以保持穩定性的溫濕度條件范圍,通常需要將其置于25℃±2℃、60%±5%RH條件下進行長期穩定性試驗,疫苗效期的測定,是一個漫長而又復雜的過程,需要將疫苗放在常用的存儲和運輸溫度(2~8℃)條件下進行6個月、1年、2年及更長時間的檢定。長時間的試驗對設備控制環境條件的穩定性及節能降耗方面提出了更高的要求。
海爾生物云育二氧化碳培養箱它自帶三大基因,通過穩定模擬細胞在生物體內的生長環境,安全孕育細胞新生。具體來看:溫度與二氧化碳濃度雙控細胞活率≥99.3%,云育二氧化碳培養箱采用6面加熱及雙PT1000溫度傳感器,將溫度準確控制在±0.1℃波動范圍內,同時設備采用新型IR傳感器靈敏控制CO2濃度,保證細胞全生命周期的平穩生長,近日,國家藥監局審核查驗中心發布了《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》,要求凍融過程速率等參數全流程監管,并在安全性、一致性、穩定性等方面提出了新的要求,持續加強藥品工藝驗證的質量管理,而海爾生物醫療可控凍融系統憑借著溫度可控可追溯、凍融高效高質量等優勢,能為從事抗體原料藥、疫苗原料藥以及重組蛋白等液態生物制品的生物制藥公司,及承接CDMO業務的藥企提供專業的凍存融場景解決方案,滿足了新法規的要求。海爾生物醫療智慧疫苗城市網已在深圳、青島、舟山等地建成,接種方案在全國 31 個省市 2 萬多家接種門診落地 。
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在為血液安全、疫苗接種、試劑管理等場景提供成熟方案基礎上,海爾生物不斷拓展生物安全領域場景 。淮安冰箱海爾
二氧化碳培養箱和鋼瓶切換器組CP?供氣安全性拉滿,二氧化碳既是細胞的代謝產物,又是細胞生長所必需的成分。因此,在細胞培養過程中,維持培養環境中的二氧化碳濃度對細胞的健康生長至關重要。此“囧境”,由海爾生物醫療精心打造的二氧化碳培養箱鋼瓶切換器,能完美解決用戶的這一困擾,成為他們的得力助手,鋼瓶切換器是海爾生物醫療專門為二氧化碳培養箱設計的一種氣體供應設備。它采用主供氣瓶和備用氣瓶的雙氣源結構。多方面幫助用戶杜絕細胞培養時的“斷氣”風險!淮安冰箱海爾