工藝創新:智能制造提升產品一致性微流控注塑技術:預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產,模具精度達 ±0.05mm,管路內徑誤差<0.5%;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術,焊縫強度>20N/cm,較傳統膠黏工藝降低析出物風險;在線全檢系統:每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,數據實時上傳 MES 系統,不合格品自動剔除。質量認證矩陣:通過 ISO 13485、ISO 14644-1(潔凈室認證)、CE 等資質認證,產品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件)、CoA(分析報告)、滅菌驗證報告,支持客戶申報注冊;追溯系統:從原料入庫到產品出庫,通過區塊鏈技術記錄每一步生產數據,追溯時間≤10 分鐘。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產等領域。重慶灌裝針一次性生物耗材定制
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。吉林蠕動管一次性生物耗材廠家價格各式接頭設計合理,使安裝過程簡便快捷,提高了工作效率。
疫苗生產中的儲液系統優化客戶背景:某疫苗企業在疫苗緊急生產期間,需將培養基儲存系統從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內完成產線改造。笙岳響應:提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內完成定制化生產與驗證。量產價值:單批次培養基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業實現年產10億劑疫苗產能,獲國家藥監局“應急攻關先進技術”認證。
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業,覆蓋疫苗研發、細胞***、重組蛋白生產等**領域,成為國內一次性生物耗材領域的專業服務**。們的接頭產品經過嚴格的質量控制,確保在極端條件下也能保持穩定的連接性能,有效降低故障率。
**管路系統各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質為 316L 不銹鋼或醫用級 PP,表面經電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應用場景:預充式注射器灌裝:無菌連接器實現管路快速對接,減少人工干預。生物反應器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環境下的零泄漏,支持反復拆裝。維護要點:定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統 (SUS) 耗材產品。遼寧預鑄塑管組一次性生物耗材地方
上海笙岳科技的軟式隔離區采用高質量的透明材料制成,具有良好的密封性能和可視性。重慶灌裝針一次性生物耗材定制
上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養液、API過濾、蛋白質藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業產品之外,亦被大量使用于各種產業之產品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學染劑、精密化學品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規格要求,所有材質符合USP class VI規范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程。可供應目前市面上更加堅韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨特設計,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 重慶灌裝針一次性生物耗材定制
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!