一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養和擴增提供良好的環境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養:為干細胞的研究和應用提供穩定的培養環境,促進干細胞技術的發展。一次性使用醫用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適性;中間層為聚丙烯熔噴無紡布,是主要的過濾層,能有效阻隔細菌和顆粒物。們的接頭產品經過嚴格的質量控制,確保在極端條件下也能保持穩定的連接性能,有效降低故障率。上海錐形瓶一次性生物耗材ME
某血制企業的凍存系統合規升級監管挑戰:某血液制品企業因傳統玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,FDA現場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統通過FDA電子數據審計;該企業順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業。北京濾芯一次性生物耗材價位注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統 (SUS) 耗材產品。
上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養液、API過濾、蛋白質藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業產品之外,亦被大量使用于各種產業之產品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學染劑、精密化學品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規格要求,所有材質符合USP class VI規范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程。可供應目前市面上更加堅韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨特設計,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區域,對同批次產品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區泄漏:觸發聲光報警,關閉 VHP 發生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創新性(智能集成與數字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發到商業化的全產業鏈。通過系統化的產品矩陣與專業服務,我們不僅提供質量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優化合作伙伴,助力中國生物制藥產業向高效、安全、可持續的未來邁進。塑料瓶/桶集成是生物制藥領域常用的儲存和運輸容器。
工藝創新:智能制造提升產品一致性微流控注塑技術:預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產,模具精度達 ±0.05mm,管路內徑誤差<0.5%;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術,焊縫強度>20N/cm,較傳統膠黏工藝降低析出物風險;在線全檢系統:每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,數據實時上傳 MES 系統,不合格品自動剔除。質量認證矩陣:通過 ISO 13485、ISO 14644-1(潔凈室認證)、CE 等資質認證,產品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件)、CoA(分析報告)、滅菌驗證報告,支持客戶申報注冊;追溯系統:從原料入庫到產品出庫,通過區塊鏈技術記錄每一步生產數據,追溯時間≤10 分鐘。硅膠管產品特征多樣化的規格尺寸,透明度高,耐化學腐蝕,易于連接。四川采樣器一次性生物耗材活動
我們將持續關注市場動態和技術發展趨勢,不斷創新和優化產品,以滿足客戶的多樣化需求。上海錐形瓶一次性生物耗材ME
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫用級 PP 材質,一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統或儲液袋。應用場景:培養基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。上海錐形瓶一次性生物耗材ME
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!