粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產制藥行業之防護以及投料設備，曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣，以其材質之柔軟及強韌性、設計之密封性，保護太空人之生命安全。后續與EliLilly(禮來)合作，以此高防護關鍵技術為基礎、針對高致敏藥品制程開發相關防護設備，以及相關粉體投料設備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment，將產品光譜從高密閉度和粉末轉移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機對接，構成材質皆符合制藥規范需求。產品優點：操作迅速：袋體設計有利于粉體滑動，自帶的衛生級法蘭接頭無需使用墊片，縮短投料步驟與時間。袋體強韌：袋體材質強度高、抗穿刺、延展性好，操作無風險，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設計減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 投料袋的設計合理，易于開啟和關閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。浙江熱塑管一次性生物耗材牌子

工藝創新：智能制造提升產品一致性微流控注塑技術：預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產，模具精度達 ±0.05mm，管路內徑誤差＜0.5%；無膠熱合工藝：儲液袋焊接采用超聲波焊接技術，焊縫強度＞20N/cm，較傳統膠黏工藝降低析出物風險；在線全檢系統：每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測，數據實時上傳 MES 系統，不合格品自動剔除。質量認證矩陣：通過 ISO 13485、ISO 14644-1（潔凈室認證）、CE 等資質認證，產品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA；文件支持體系：提供完整的 DMF（藥物主文件）、CoA（分析報告）、滅菌驗證報告，支持客戶申報注冊；追溯系統：從原料入庫到產品出庫，通過區塊鏈技術記錄每一步生產數據，追溯時間≤10 分鐘。江蘇蠕動管一次性生物耗材活動上海笙岳為專業之生物制藥一次性耗材產品供貨商。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質管控。

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征：熱塑 TPE 管：采用醫用級熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強度達 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢：低吸附性：TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋，適用于蠕動泵長期循環場景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內完成管路更換，提升產線效率。應用場景：疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管道。硅膠管產品特征多樣化的規格尺寸，透明度高，耐化學腐蝕，易于連接。

一次性攪拌瓶 / 桶產品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統，轉速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設計優化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優勢：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對 CHO 細胞存活率影響＜5%，適用于敏感細胞培養；在線監測集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入，數據同步至 PLC 控制系統；快速換型：一次性使用無需清潔，換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景：疫苗生產中的病毒培養、重組蛋白的發酵罐種子液制備。軟式隔離區與過濾器產品特征：軟式隔離區：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級達 ISO 5 級，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統；過濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過濾器，通量≥50L/min，泡點測試合格率 100%。**優勢：靈活搭建：軟式隔離區可在 2 小時內完成現場組裝，適用于臨時無菌操作場景；高效截留：過濾器對噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗證：提供在線完整性測試報告，符合 PIC/S GMP 要求。應用場景：無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護。濾器 ，囊式過濾器 ，凍融系統 ，無菌儲液袋等來自美國。陜西預鑄塑管組一次性生物耗材生產廠家

各式接頭設計合理，使安裝過程簡便快捷，提高了工作效率。浙江熱塑管一次性生物耗材牌子

shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器

SamplingSystems專精于各型式的取樣器具，可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產品皆在嚴格管控的環境中生產及包裝，并且提供完整品質文件，可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。

產品特色：■一次性使用避免交叉污染。■無須清潔驗證。■產品在100,000級潔凈室中生產包裝。■提供完整文件、批號。■提供全方面的取樣器，包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣。■提供無菌包裝選項。

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