制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營造無菌封閉環境

上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計，降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計，需要進一步的咨詢，請與我們聯系。 我們將持續關注市場動態和技術發展趨勢，不斷創新和優化產品，以滿足客戶的多樣化需求。湖北取樣勺一次性生物耗材生產廠家

NK 細胞擴增試劑套組產品特征：包含無血清培養基、磁珠、擴增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經支原體、（＜0.1EU/mL）檢測。產品特征：包含無血清培養基、磁珠、擴增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經支原體、（＜0.1EU/mL）檢測。優勢：高效擴增：在 14 天培養周期內，NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍，CD3?CD56?純度＞95%；臨床轉化適配：培養基成分明確，無動物源成分，符合 cGMP 生產要求；全封閉系統：從細胞接種到收獲全程無菌操作，降低污染風險。應用場景：CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。湖南硅膠軟管一次性生物耗材耗材硅膠管柔軟且高彈性，耐溫范圍寬，生物相容性好。

軟式隔離區功能特點：模塊化設計，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內壓力可調節（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實現 A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時，通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點：滅菌周期：每次使用前后進行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時間≥60 分鐘），每月進行生物指示劑（BIs）挑戰測試。日常檢查：每日監測艙內壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準壓力傳感器。

滅菌袋與粉體投料袋功能特點：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內壁光滑，支持無菌環境下的粉末轉移；配備呼吸閥，平衡袋內外壓力。應用場景：一次性組件滅菌：裝載預鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產線。API 投料：在隔離器中實現無菌粉末的轉移，避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫療廢棄物處理。過濾器是生物制藥生產過程中用于去除雜質和微生物的關鍵設備。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體?？烧婵詹僮鳌椥浴胪该髑夷陀?。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環境暴露?？蓾駸釡缇c照射滅菌。根據VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質管控。 它能夠有效地隔離外部污染和干擾，確保關鍵區域的生產環境達到無菌、無塵的標準。天津粉體投料袋一次性生物耗材廠家價格

選擇上海笙岳，您不僅選擇了一款高性能的濾器產品，更選擇了一個值得信賴的合作伙伴。湖北取樣勺一次性生物耗材生產廠家

一次性容器與存儲凍存凍融系統產品特征：包含凍存袋（-80℃耐低溫材質）與梯度凍融箱，凍存袋采用雙拉鏈密封結構，容積 1L-100L，凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫，溫差≤±1℃。**優勢：細胞活性保護：凍存袋內壁經親水處理，細胞復蘇存活率＞95%，優于傳統玻璃瓶 20%；高效凍融：梯度凍融箱通過智能溫控算法，將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內；合規性保障：溫度數據可實時導出，滿足 FDA 電子數據追溯要求。應用場景：干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產批次銜接。湖北取樣勺一次性生物耗材生產廠家