神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創監測，患者依從性提升50%。 抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發周期。陣列單分子數字ELISA易用性

參考原理：血液中單個蛋白質分子的檢測有助于識別許多新的診斷性蛋白質標記物。我們報告了一種同時檢測數百至數千個單獨蛋白質分子的方法，該方法能夠檢測到非常低濃度的蛋白質。蛋白質被捕獲在顯微珠上，并用酶標記，每個顯微珠上有一個或零個酶標記的蛋白質。通過將這些顯微珠分離成50飛米的陣列反應室，單個蛋白質可以通過熒光想象檢測到。通過單化這些陣列中的分子，~10-20種酶可以在100μL（~10?19M）中檢測到。單個基于酶標記的分子酶聯免疫吸附試驗（數字ELISA)能夠檢測血清中臨床相關的蛋白質，其濃度（<10?15M）遠低于傳統ELISA3-5。數字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除術的患者血清中檢測到前列腺特異性抗原，比較低至14fmol/mL（0.4fmol）。

科研用數字ELISA使用速度自動版數字 ELISA 芯片配套全自動加樣儀與掃描儀，單個芯片支持≥8 樣本同時反應，總時長 30 分鐘。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品參考simoa原理；Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。

以常見的IL-6指標為例，單指標靈敏度可達2-3fg/mL;3指標聯檢可達6-10fg/mL;文獻表明，simoa方案的靈敏度、精密度、準確性均優于其他蛋白指標檢測方案；

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA；使用新型 的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍光制造工藝和儀器內的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關流體通道的設計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區域內。每個微孔的標稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術的關鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應性，且成本低廉。具有良好的化學、生物和光學性能 自動版芯片操作簡便穩定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；亞皮克級數字ELISA芯片

芯棄疾JX-8B數字ELISA, 極速檢測，快15min能完成 的ELISA檢測！陣列單分子數字ELISA易用性

多指標高通量數字ELISA芯片：微量樣本多重檢測的理想方案，多指標高通量數字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測需求，單個樣本可同時測試2-8個指標，單個芯片支持8樣本并行檢測，實現“片內反應-片內檢測”的一體化設計，有效推動設備小型化。其檢測性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達1pg/ml，檢測范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評價提供準確數據。其開放靈活的設計支持2-10個單通道擴展檢測區定制，適配不同檢測場景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測，在保證數據準確性的同時，比較大限度節省樣本與試劑消耗。陣列單分子數字ELISA易用性