創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

用DNA捕獲探針(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的說明制備的。這些珠子與生物素化互補DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE緩沖液中過夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗滌珠子三次含0.1%Tween-20的緩沖液。將珠子樣品分裝至微孔板中100μL中每孔給予400,000個微球。從微孔板孔中吸取緩沖液，將微球重懸后與不同濃度的ofSβG孵育。 6）數字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；IVD數字ELISA試劑開放

芯片材料與結構設計：生物相容性與穩定性保障，數字ELISA芯片的材料選擇與結構設計充分考量生物相容性與長期穩定性。基底采用高透光玻璃或PDMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標芯片中，**檢測區的物理隔離設計避免交叉污染，通道間串擾率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運輸與存儲中的結構穩定性。這些設計細節保障了芯片在復雜生物樣本中的可靠運行，延長了試劑保質期，為臨床大規模應用奠定了基礎。芯棄疾單分子數字ELISA檢測芯棄疾JX-8B數字ELISA，低成本單分子檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。

   芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

 數字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測：1）微量樣本即可檢測；微量樣本、微量試劑檢測：流道高度只有幾十微米，是原來微孔板高度的幾十分之一，可有效節省樣本量、試劑量；常規檢測比較低只需要10ul樣本即可進行完整檢測。2）單個樣本可以同時進行多指標的檢測多重指標檢測：單個樣本，同時進行2-4個指標檢測，可定制更多指標；芯片單孔同時檢測2個指標芯片單孔同時檢測4個指標3）靈活多通道檢測：可以手動完成，主要在芯片上進行，對儀器不依賴（只需要移液槍和現成的熒光顯微鏡，即可實現檢測），更小單元可做4-8個樣本檢測；初始的嘗試成本極低（活動期8孔芯片只需要200元即可測試實驗）；相比普通ELISA試劑盒，更少96孔板價格2-4千元，每個檢測孔20-40元；4）數字化的檢測方式和檢測結果；檢測反應基底為陣列化、單分散排列的磁珠，可使用熒光顯微鏡進行可視化的免疫檢測，原來的ELISA信號，轉化成0或1，每個磁珠是否參與反應，反應效率如何。 芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。

芯棄疾JX-8B數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品；應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

生物實驗室、醫學實驗室常見問題：ELISA使用繁瑣、用時長、樣本用量大、使用不夠靈活。使用方法比較繁多，用時長，每次檢測可能要花幾個小時，經常半天就測試了一輪工藝；如果要根據結果來改善，就得再花上半天、一天；使用和實驗安排不夠靈活。ELISA試劑盒每次購買和使用，大多都要以整版方式進行，不夠靈活。 芯棄疾單分子ELISA檢測盒，使用靈活開放，少于8孔即可測試，可使用客戶自研各用試劑！單分子級別數字ELISA準確寬

數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。IVD數字ELISA試劑開放

    創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。蛋白質生物標志物在區分健康和疾病狀態方面的臨床應用，而監測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質的濃度高于10?12M，6而大多數在病癥7、神經疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質到5升液體中。Simoa®由現任于哈佛大學醫學院的DavidWalt教授作為科學創始人于2007年創立。DavidWalt是美國的工程院，藝術院和醫學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術以封面文章的形式發表在《NatureBiotechnology》上，此技術開始為大眾所知并引起業界轟動。Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。 IVD數字ELISA試劑開放