創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。蛋白質生物標志物在區分健康和疾病狀態方面的臨床應用，而監測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質的濃度高于10?12M，6而大多數在病癥7、神經疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質到5升液體中。Simoa®由現任于哈佛大學醫學院的DavidWalt教授作為科學創始人于2007年創立。DavidWalt是美國的工程院，藝術院和醫學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術以封面文章的形式發表在《NatureBiotechnology》上，此技術開始為大眾所知并引起業界轟動。Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。 POCT 芯片靈敏度媲美化學發光技術，可檢測超敏肌鈣蛋白 T 等關鍵急診標志物。芯棄疾數字ELISA檢測通量

多指標POCT芯片的設備集成創新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統。加樣儀的微流控泵閥設計實現納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數據傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫院信息系統（HIS），便于臨床醫生遠程調閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創新，打破了傳統檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫療與實時診斷提供了硬件支撐。芯棄疾-勃望初芯數字ELISA高速檢測數字化高敏ELISA芯片，可以進行8孔、4孔的靈活檢測。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

動力學上，對于200,000個微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質將在不到1min的時間內擴散80μm。表明，在2小時的孵育過程中，蛋白質分子的捕獲不會受到限制動力學上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個珠子加載到50,000孔陣列中，通常會導致20,000–30,000個微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球（見下文），這種裝載導致背景信號為200-300個活性微球檢測到，對應于泊松噪聲的可接受變異系數（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導致：a）非特異性結合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導致活性微球的比例過低，從而導致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數字ELISA。同時，為了獲得可接受的背景信號（1%）和泊松噪聲）。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品是什么？怎么做到單分子技術的低成本實現？

我們為什么能做到？產品特有原理同somoa技術

使用創新的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產品原理；只強度變化的單個信號二維離散化、陣列單分散排布，形成數萬個熒光信號；將傳統的模擬信號轉化為新型的數字化信號；創新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品是，先進新型的單分子檢測方法的普及版；

每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品，具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放 抗體篩選芯片支持同一反應體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，理論可達飛克級；醫療檢測用數字ELISA準確寬

POCT 芯片推動急診檢測向多指標聯檢升級，15 分鐘內出具心肌損傷等多項結果。芯棄疾數字ELISA檢測通量

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數字ELISA檢測血液中的蛋白質，對接受治理性前列腺切除術（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監測住院患者的復發接受治理性前列腺切除術28。治理性前列腺切除術后，絕大多數PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監測這些患者的PSA恢復情況可以檢測前列腺病的復發，但術后幾年內生化復發可能不會被發現。 芯棄疾數字ELISA檢測通量