芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 全自動加樣與圖像分析系統實現檢測流程自動化，熒光信號識別，結果可靠。芯棄疾產品數字ELISA優勢

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

我們繼續在兩個關鍵領域改進SiMoA技術。首先，在兩個關鍵領域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區分抗體-抗原結合事件和非特異性結合復合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 創新性數字ELISA靈活芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術，實現飛克級高靈敏檢測，可捕獲數十萬反應磁珠。

芯片材料與結構設計：生物相容性與穩定性保障，數字ELISA芯片的材料選擇與結構設計充分考量生物相容性與長期穩定性。基底采用高透光玻璃或PDMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標芯片中，**檢測區的物理隔離設計避免交叉污染，通道間串擾率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運輸與存儲中的結構穩定性。這些設計細節保障了芯片在復雜生物樣本中的可靠運行，延長了試劑保質期，為臨床大規模應用奠定了基礎。

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質測量領域面臨的挑戰：

醫學上相關的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質生物標志物敏感和特異性測量的基礎。然而，傳統的免疫分析技術在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統免疫分析方法——包括酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、化學發光和電化學發光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質譜，但這些方法的數據表明其成功有限。非常規方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規ELISA；

    神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創監測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，超敏檢測，理論可達飛克級；芯棄疾產品數字ELISA優勢

新型的單分子檢測方法的普及版；芯棄疾產品數字ELISA優勢

芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數字免疫分析法實現的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應是在相對較大的反應體積（50-100μL）中進行的，在信號生成步驟中稀釋了產物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內。相比之下，Simoa通過將單獨標記的免疫復合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產物分子從酶-底物反應中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉化為熒光產物時，產生的熒光團被限制在孔中，從而在短時間內產生可測量的熒光信號。 芯棄疾產品數字ELISA優勢