芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；

單分子的檢測(cè)原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實(shí)現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡(jiǎn)而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對(duì)較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號(hào)生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號(hào)分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時(shí)，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生可測(cè)量的熒光信號(hào)。 抗體篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個(gè)抗體檢測(cè)區(qū)，288-336 測(cè)試 / 小時(shí)，5μl 吸樣適配珍稀樣本。IVD數(shù)字ELISA靈敏度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

動(dòng)力學(xué)上，對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球（見下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測(cè)到，對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導(dǎo)致活性微球的比例過低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號(hào)（1%）和泊松噪聲）。 微型數(shù)字ELISA檢測(cè)通量芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測(cè)，同時(shí)測(cè)試2-6個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目；

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)我們的方法利用了亞飛克爾反應(yīng)室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測(cè)單個(gè)酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個(gè)酶的動(dòng)力學(xué)和抑制作用。我們的目標(biāo)是利用捕獲和檢測(cè)單個(gè)酶的能力來檢測(cè)用酶標(biāo)記的單個(gè)蛋白質(zhì)分子。在這個(gè)單分子免疫測(cè)定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個(gè)三明治抗體復(fù)合物，結(jié)合的復(fù)合物用酶標(biāo)記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當(dāng)測(cè)定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標(biāo)記復(fù)合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標(biāo)記免疫復(fù)合物的微球百分比遵循泊松分布，導(dǎo)致單個(gè)微球上存在單一免疫復(fù)合物。例如，如果在(3000個(gè)分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標(biāo)記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個(gè)微球上進(jìn)行標(biāo)記，則珠子，然后，。無法檢測(cè)到這些低數(shù)量的酶使用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標(biāo)簽，因?yàn)闊晒馊玖嫌擅糠N酶生成的產(chǎn)物擴(kuò)散到一個(gè)大卵試驗(yàn)體積（通常為)，并進(jìn)入其中需要數(shù)十萬種酶標(biāo)簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號(hào)背景。

低豐度神經(jīng)因子檢測(cè)：芯棄疾芯片的臨床獨(dú)特價(jià)值，針對(duì)阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其飛克級(jí)檢測(cè)能力可在患者血清接近正常水平時(shí)，檢測(cè)到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險(xiǎn)。在檢測(cè)過程中，芯片對(duì)房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細(xì)捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測(cè)與藥物療效評(píng)估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測(cè)方案，推動(dòng)精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；

超多重檢測(cè)的臨床數(shù)據(jù)價(jià)值：標(biāo)記物組合的精細(xì)篩選，超多重檢測(cè)芯片通過21項(xiàng)指標(biāo)的同步檢測(cè)，為疾病診斷提供了多維數(shù)據(jù)支持。在肺*普查中，同時(shí)分析29種標(biāo)記物的表達(dá)模式，可構(gòu)建特異性>80%的三聯(lián)檢測(cè)模型（如CEA+SA+CA242），較單一指標(biāo)檢測(cè)準(zhǔn)確率提升40%。在炎癥反應(yīng)評(píng)估中，IL-6、IL-8、TNF-α等多因子聯(lián)合分析，可精細(xì)判斷***類型與嚴(yán)重程度，指導(dǎo)個(gè)體化治療方案。該芯片的高通量特性還支持大規(guī)模隊(duì)列研究，通過機(jī)器學(xué)習(xí)算法挖掘標(biāo)記物組合的潛在關(guān)聯(lián)，為精細(xì)醫(yī)療中的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)，推動(dòng)檢測(cè)技術(shù)從單一指標(biāo)診斷向多維度精細(xì)分型升級(jí)。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)飛克級(jí)高靈敏檢測(cè)，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA微量

芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，微量檢測(cè)，使用10uL樣本就能測(cè)試；IVD數(shù)字ELISA靈敏度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品；具有以下特點(diǎn)：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測(cè)量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測(cè)量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測(cè)定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測(cè)量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測(cè)不可測(cè)量的生物標(biāo)志物時(shí)靈敏度不足，這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測(cè)范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強(qiáng)信號(hào)檢測(cè)、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級(jí)檢測(cè)具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 IVD數(shù)字ELISA靈敏度