芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測；單分子陣列數字ELISA檢測平臺開發

數字ELISA技術的未來發展與臨床轉化前景：數字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術創新與性能優勢，正推動免疫檢測進入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細胞測序、質譜技術的交叉融合，該技術有望實現從蛋白檢測到多組學分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發將拓展其在體內診斷的應用場景。臨床轉化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標志物高通量篩選、急診多指標聯檢等領域的價值已獲驗證，隨著規模化生產降低成本，有望成為基層醫療標配檢測工具。技術創新與臨床需求的深度耦合，預示著數字ELISA芯片將在精細醫療、公共衛生等領域發揮更大作用，成為下一***物檢測技術的重要發展方向。POCT數字ELISA廠家微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個檢測區，并聯 8-16 通道，檢測速度達 288-336 次 / 小時。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品，使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標記為DNA分子，然后使用PCR進行擴增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結合后，從納米顆粒上脫雜以進行定量。這兩種方法相對于傳統免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發現、驗證新型生物標志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質量數據和成本效益的穩健、多重超靈敏蛋白質檢測技術。 6）數字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，每個醫學實驗室都能用的單分子檢測；飛克級數字ELISA多重檢測

數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。單分子陣列數字ELISA檢測平臺開發

芯片材料與結構設計：生物相容性與穩定性保障，數字ELISA芯片的材料選擇與結構設計充分考量生物相容性與長期穩定性。基底采用高透光玻璃或PDMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標芯片中，**檢測區的物理隔離設計避免交叉污染，通道間串擾率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運輸與存儲中的結構穩定性。這些設計細節保障了芯片在復雜生物樣本中的可靠運行，延長了試劑保質期，為臨床大規模應用奠定了基礎。單分子陣列數字ELISA檢測平臺開發