如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網,以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器,以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門,以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間,以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節圍。5、關門必須關嚴,否則漏風量過大,會造成壓差混亂。6、使用自動門,可以設定開門時間、保持時間、關門時間,保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據,隨時了解現場發生的狀況,并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。湖北實驗室環境檢測值得推薦
潔凈空調與一般空調的區別潔凈室與一般通風空調系統的區別潔凈室空調是空調工程中的一種,它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求,而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。主要參數控制一般空調側重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給,而潔凈室空調則側重控制室內空氣的含塵量、風速、換氣次數。在溫濕度有要求的房間,它們也是主要控制參數。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數之一。空氣過濾手段一般空調有的只有粗效一級過濾,要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調則要求三級過濾,即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統有三級過濾外,在排風系統為了消除動物的特殊臭味及避免對環境的污染,依據不同情況尚設二級高效過濾或濾毒吸附過濾。浙江實驗室檢測規范性強蔚亞科技檢測技術嚴格按照國家標準及行業標準嚴格執行。
依據美國聯邦頒布的標準,可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,如果無塵室的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5m,例如,1級、10級、100級無塵室比較大塵粒數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。并且通過FS209E標準劃分,每立方英尺里面允許含有較多的0.5微米塵埃粒子的數量就是潔凈室的等級,比如每立方英尺允許含有較多1000個0.5微米的例子,那么這個潔凈室就是千級,如果是10000個粒子就是萬級,總共是從一級,十級,百級,千級,萬級到百萬級;工業無塵室主要控制無生命微粒對工作對象的污染,其內部一般保持正壓,它適用于精密工業、電子工業、航天工業、化學工業、印刷工業等部門。工業無塵車間只要控制參數是溫度、濕度、風速、流場、潔凈度!
自從藥品生產企業實施GMP以后,促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1 儀器和設備, 激光粒子計數器,光照度儀,數字式聲級計,環境參數檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養箱,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 , 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象,散射光的強度與粒子表面積成正比。 潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。
1、潔凈室的內表面及其內部設備
原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范,潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣,并且不產生自身的污染,即不產生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,表面應堅固耐用,不能開裂,破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇,有昂貴的達加德鑲板,玻璃等,比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒,頻次可以是每次操作使用后,每天進行多次,每天,每幾天,每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月,根據潔凈室等級和設定的標準規范進行嚴格清潔和消毒操作,并做好記錄。
2、潔凈室內空氣的控制
總的來說要選擇合適的潔凈室設計,定期維護保養,做好日常監測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監測,空間內的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內一定體積的空氣,氣流通過灌裝特定培養基的接觸皿,接觸皿會捕獲微生物,后將皿放入培養箱培養計數菌落數量,計算出空間內的微生物數量。層流層的微生物也需要檢測,用對應的層流層浮游菌采樣儀,工作原理跟空間采樣類似,只是采樣點要放到層流層中。 非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級不應大于65dB(A)。湖南實驗室環境檢測規范性強
潔凈室環境驗證(HVAC系統,IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度)。湖北實驗室環境檢測值得推薦
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
什么是十萬級潔凈車間呢?簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個,空氣中粒子數越少,就意味著灰塵和微生物數量越少,空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。 湖北實驗室環境檢測值得推薦
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