（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區）應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。（3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合規定：生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。（5）潔凈室（區）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。潔凈室檢測中，需特別關注空氣交換率和自凈時間。北京生物安全柜檢測認真負責

五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業：醫藥制造需要在無菌環境下完成，因此需要設立無菌車間（即“百級”車間）。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范，并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業：由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成，在微電子制造廠中必須建立超純水站（UPW）以及超純氮氣站（NG）等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業：航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件（如真空環境），并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。北京潔凈工作臺檢測服務至上工作設備布置時要留有一定的間隔，為送、回風口的布置和氣流的通暢創造條件。

潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。

B.2.1.2計數效率測量U描述符所用體系的計數效率應落在圖B.1的陰影之內[1]。該陰影區為性能達標區，其中心對應的選定粒徑超微粒子的計數效率為50%，粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%，見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數效率允差的規定，是基于對擴散元件透過率的計算，該擴散元件對粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不低于40%，對粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不高于60%。若離散粒子計數器（DPC）或凝聚核計數器（CNC）的計數效率曲線落在圖B.1陰影區之外的右側，則不能用其測量或驗證U描述符。若曲線落在陰影區之外的左側，則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來降低計數效率。此時，經改進的離散粒子計數器或凝聚核計數器的計數效率就成為原計數器的計數效率與粒徑限制器透過率的乘積。潔凈室檢測是確保生產環境達到特定潔凈度標準的關鍵步驟。

潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度，使產品能夠在良好的環境空間中生產制造，從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說，所謂的無塵，并不是100%沒有一點灰塵，而是控制在極少量的單位。當然，這個標準中符合粉塵標準的顆粒物，相對于我們常見的粉塵來說是非常小的，但是對于光學結構來說，哪怕是一點點的粉塵也會產生非常大的負面影響潔凈室檢測不僅是技術活動，也是一項管理活動。江西排風柜檢測值得推薦

潔凈室環境檢測依據行業標準及國家標準。北京生物安全柜檢測認真負責

1當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃～25℃，相對濕度應為30%~65%；Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為30%～70%。4.3.2食品工業潔凈用房應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：1檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應低于500lx，加工場所工作面一般照明的最低照度不應低于200lx。2輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。4.3.3I級潔凈用房的噪聲級（靜態）不應大于65dB（A)，其他等級潔凈用房噪聲級（靜態）不應大于60dB（A）。北京生物安全柜檢測認真負責