國家新版GMP標準的特點:根據國家新版GMP標準,在實驗室設計時要強化2個特點,分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點1:強化軟件方面的要求。體現在3點上,第1點是強化了藥品生產質量管理體系的建設;第2點是強化了從業人員的素質要求;第3點是細化了操作規程與生產記錄等文件管理規定。特點2:強化硬件方面的要求。也體現在3點上,第1點是調整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對設備設施的要求;第2點是對設備的設計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規定;第3點是對實驗室內設施按生產區、倉儲區、質量控制區、輔助區分別提出設計、布局要求。實驗室的電器腳踏器應標識清晰。無塵實驗室裝修和設計
農產品實驗室檢驗應遵循的原則:1、保護實驗室人員、實驗室設備和周邊環境,是農產品檢測實驗室須注意的重要原則之一。2、在農產品檢測實驗室中對資源的合理利用,節約能源,也是需要注意遵守的原則。3、實驗室人員的專業性,實驗室設備的齊全性和精密程度,都是確保檢測結果準確性不可或缺的部分。農產品檢測實驗室一般為社會第三方公益機構,承擔著各方委托檢驗任務,通過國家相關部門的計量認證和審查認可,在結構布局上應首先滿足評審要求。農產品檢測實驗室因使用大量有機、無機化學試劑甚至劇毒化學物品而對環境有很大的污染性,因此實驗室建設應遠離居民區。無塵實驗室裝修和設計應及時采取隔離診療措施,避免二代病例發生。
實驗室通風設施一般有3種:(1)局部排氣罩:一般安裝在大型儀器發生有害氣體部位的上方。在教學實驗室中產生有害氣體的上方,設置局部排氣罩以減少室內空氣的污染。(2)通風柜:這是實驗室設計常用的一種局部排風設備。可采用防火防爆的金屬材料制作通風柜,內涂防腐涂料,通風管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風機可安裝在頂層機房內,并應有減少震動和噪音的裝置,排氣管應高于屋頂2m以上。(3)全室通風:采用排氣扇或通風豎井,換氣次數一般為5次/時。
正確配置實驗室家具應該遵循的幾個原則:(1)安全性原則:安全性是實驗室家具的靈魂,有些小的實驗室家具廠制作工藝不精湛,設備不先進,生產出來的產品質量也參差不齊,造成實驗室家具定制產品的安全性得不到保障,所以在配置實驗家具時要著重考慮它的安全性。(2)實用性原則:配置實驗室家具很看重實用性。很多實驗室家具廠家為了迎合市場生產出很多款式精美的實驗室家具,而有的實驗室家具定制的產品美觀性遠遠超出它的實用性,這些產品極大地降低了實驗室家具的實用性,作為消費者不要因一時沖動購買了不實用的產品。實驗室內的氣體宜安裝氣體報警器。
實驗室中實驗臺有效的保養:1.首先在擦洗實驗臺時應該用軟布擦洗,洗滌劑要稀釋后才能用,切忌使用含有磨料、強酸清潔劑,不能高溫沖洗,較好準備好溫水,配合性質溫和的清潔劑擦洗實驗臺。對于難以清理的物質,可使用次氯酸滴于污染的耐蝕理化板表面后清水洗。2.不能將實驗臺搬出實驗室在高溫、強光下直射,這樣會造成實驗臺表面的鍍料破壞,影響實驗臺的美觀以及造成實驗臺使用壽命的減短;也不能放在特別干燥的地方,不然會會造成開裂。3.實驗臺在使用時切勿被尖硬物刻劃,做高溫實驗時必須將電爐或酒精燈放置在實驗專門支架上,以免火焰損壞實驗臺面。4.不要將實驗臺長期放置在超過130°C的環境下。實驗室墻壁可采用無毒環保涂料。無塵實驗室裝修和設計
實驗室裝修時要注意散熱設備的布置。無塵實驗室裝修和設計
生物實驗室的建筑設計:建筑規劃:(1)布局要求。實驗室選址宜符合下列要求:①充分利用城市基礎設施,地形規整,交通方便;②避讓飲用水源保護區;③避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場等污染源及易燃易爆場所。④實驗用房宜與辦公等其他功能用房分開設置,實驗室建筑宜單獨設置,合理分區。實驗室建筑宜處于較小風頻上風向。⑤業務、實驗、行政及保障等各類功能用房集中在一個樓宇的,實驗用房宜置于樓宇上部。⑥樓層平面宜為中廊式。實驗區位于樓層一端,垂直通道、實驗人員辦公及生活等其它區域位于樓層另一端,與實驗有關的輔助用房可置于上述2個區域之間。無塵實驗室裝修和設計