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來源: 發(fā)布時間:2023-08-03

奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞,并與之表面的CD22抗原結合。隨后,這些ADC會被內吞入*細胞,卡奇霉素會進一步發(fā)揮它的功效,造成*細胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準將BESPONSA用于***成人復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。值得一提的是,這是***獲得FDA批準的靶向CD22的抗體偶聯(lián)藥物。了解更多tris相關資訊信息,敬請關注AVT。天津采購TRIS

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相比之下,二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑,23年獲批的Arexvy則已經將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢? 1. 糖類作為保護劑廣泛應用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑(單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等)***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制,在液體、凍干粉等不同劑型中,為蛋白質提供保護作用,從而提升制劑長期穩(wěn)定性。 糖類保護劑中,應用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據(jù)統(tǒng)計,在所有FDA批準上市的抗體藥物中,超過50%添加蔗糖作為保護劑,超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。北京77-86-1TRIS價格獲取更多氨丁三醇相關資訊,敬請關注艾偉拓。

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Tris緩沖體系廣泛應用生物制劑研發(fā)與生產過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產環(huán)節(jié)。艾偉拓產品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進行配制。使用時,可根據(jù)目標濃度及pH,計算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認,您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值,通過一個簡單的預實驗進行確認:

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***我們來介紹Tris緩沖液的配制方法Tris緩沖液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris緩沖液的配制:將50ml0.1mol/LTris堿溶液與下表所示相應體積(單位:ml)的0.1ml/LHCl混合,加水將體積調至100ml。中文名稱:氨丁三醇英文名稱:TrisBase化學名稱:三(羥甲基)氨基甲烷商品名:Tris分子式:C4H11NO3CAS:77-86-1級別:化學試劑級生產商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司性狀:本品為白色晶體。純度:>99%(各項指標詳見COA)。溶解性:水550g/L(25℃)分子量:121.14熔點:167-172℃沸點:219-220℃10mmHg比旋光度:NA2.Tris-HCl緩沖液的兩種配置方法第一種方法是分別配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液,然后按常用表中所列體積混合即可。但是由于標準濃度的稀鹽酸不易配制,所以常用另一種方法:以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl緩沖液為例:先稱12.11gTris堿溶于950mL~970mL去離子水中,邊攪拌邊滴加4NHCl,用pH計測定溶液pH值至所需的pH值,然后再加水補足到1L。獲取更多tris相關資訊,敬請關注AVT!廣西藥用輔料TRIS價格

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