硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調節pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調節pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖液的pH值范圍與淚液接近，所以在一些眼藥水的制備中常作為pH值調節劑或滲透壓調節劑，如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂緩沖液則可作為一些藥物的釋放介質，如其對合（氯）霉素有助溶作用。更多氨丁三醇相關資訊，敬請關注AVT。黑龍江大批量TRIS市場價格

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產，國產化穩定供應，具有純度高、雜質低等優點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應用于生物藥學領域。化學式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體，穩定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標準物。山東高純度TRIS現貨供應了解更多氨丁三醇相關資訊，敬請關注艾偉拓AVT！

相比之下，二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑，23年獲批的Arexvy則已經將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護劑廣泛應用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等）***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制，在液體、凍干粉等不同劑型中，為蛋白質提供保護作用，從而提升制劑長期穩定性。 糖類保護劑中，應用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據統計，在所有FDA批準上市的抗體藥物中，超過50%添加蔗糖作為保護劑，超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。

在生物制劑研發及生產過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內調整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0。①Tris-HCl緩沖液優點堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液；對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發生沉淀。②Tris-HCl緩沖液缺點pH受濃度影響較大，稀釋10倍，pH變化大于0.1。溫度效應大，如4℃時pH=8.4，37℃時pH=7.4。了解更多氨丁三醇相關資訊，敬請關注艾偉拓。

氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒，也可用于制備其他藥物有效成分（如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等），更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前，tris在國家藥品監督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺已有作為原輔料的登記，具體登記情況匯總如下請咨詢AVT

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，氨丁三醇外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃

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【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。供試品溶液應澄清，且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質照薄層色譜法試驗，供試品溶液（1)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。照薄層色譜法試驗，供試品溶液（a)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（b）所顯的主斑點比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若擬用于生產腸外制劑，而無需進一步的適當工藝去除細菌內***。--【含量測定】按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~101.0%。【類別】藥用輔料，酸堿平衡調節劑----【貯藏】遮光，密封保存。--密封保存。【雜質】--三(羥甲基)硝基甲烷--黑龍江大批量TRIS市場價格

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