制劑研發、醫學檢測,藥物生產與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質反應、對主體物質的干擾性以及是否與主藥發生配伍禁忌等。經過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質體藥物等生物制劑中均有所應用,但都有一定的限制,制劑開發時需進行充分考量及比對。AVT多級別TRIS現貨直銷!湖南cas號77-86-1TRIS生產廠家
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海藻糖作為新型糖類保護劑,對生物體和生物膜、蛋白質等具有突出的保護作用。憑借優良的抗干燥、抗高溫、抗冷凍等特性,海藻糖已經成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細胞和基因***制劑、***細胞凍存等制劑中的重要保護劑。以抗體偶聯藥物為例,其***中選擇海藻糖作為保護劑的比例遠高于傳統單抗藥物。艾偉拓長期穩定供應注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽,GMP條件生產,中美雙報,供注射用,**內***,DNase&RNasefree,符合國際主流藥典標準,助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物等生物制劑的研發生產與中外申報!艾偉拓海藻糖(供注射用)已應用于上市**疫苗及多款臨床階段疫苗產品,品質經過眾多疫苗企業驗證,助力**防護!
酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強酸、強堿以及水的稀釋作用,并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見的緩沖溶液需具備酸堿緩沖對,緩沖對可以是兩種不同的物質,如HAc-NaAc緩沖溶液中的HAc和NaAc,也可以是一種物質里同時含有互為共軛酸堿的不同基團,如鄰苯二甲酸氫鉀中的羧基(-COOH)和羧酸根(-COO-)。當然,濃度很大的強酸、強堿溶液中即使不含有酸堿緩沖對也有一定的緩沖能力,因為外加少量的酸或堿對強酸、強堿的濃度變化影響很小,所以pH值基本不變。緩沖溶液的作用原理是通過互為酸堿緩沖對之間的酸堿平衡移動來抵御外加少量酸、堿以及稀釋作用的。緩沖溶液自身pH值可根據公式進行計算,緩沖溶液的緩沖能力可以用緩沖容量進行標度。但是,任何緩沖溶液的緩沖能力都是有限的,因為當大量的H+或OH-進入溶液時,緩沖溶液中的緩沖對將被大量消耗,抗堿、抗酸的作用也隨之減弱直到消失。AVT試劑級TRIS-HCl已登記。
緩沖液的選擇為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力,在配制緩沖溶液時,需要做到:為使共軛酸堿對的濃度比接近于1,應根據所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對,使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液,則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。可見弱酸的Ka是選擇緩沖溶液的主要依據,表中列出了幾種常用的緩沖溶液。AVT試劑級TRIS-HCl已登記!TRIS-HCl試劑級
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HEPES緩沖溶液具有對細胞無毒性、不易穿過生物膜、不參與細胞內生化過程等特點,所以在生化實驗中具有***的應用,如可用于開放式細胞生長、細胞的長期觀察、RNA或DNA提取試劑盒中。其次,相關研究表明以HEPES溶液做緩沖液有利于多肽在金納米粒子表面的偶聯反應。另外,HEPES緩沖溶液對鎂生物降解影響的相關實驗表明,HEPES能提高鎂的生物降解性以及抑制鎂不溶鹽層的形成。具體應用方面,如鹽酸伊立替康脂質體注射液(Onivyde)。2022年4月15日,施維雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺****藥物易安達(通用名:鹽酸伊立替康脂質體注射液)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準,與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)聯合用于***接受吉西他濱***后進展的轉移性胰腺*患者。伊立替康脂質體注射液作為一款轉移性胰腺****藥物,早前已在全球多個國家和地區獲批。更多信息詳見《易安達(鹽酸伊立替康脂質體注射液)正式獲批!制劑***,發展歷程及市場前景深度分析》湖南cas號77-86-1TRIS生產廠家