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來源: 發布時間:2023-09-12

穩定性是mRNA疫苗開發中面臨的主要挑戰之一,目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸,這無疑增加了疫苗的保存和運輸的難度和成本,***限制了疫苗的大規模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩定性**常用方法之一。目前,國內外均有凍干劑型mRNA疫苗已進入到臨床階段。1.國產全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進入臨床階段6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下簡稱“瑞吉生物”)宣布,其研發的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設合資公司(武漢瑞科吉生物科技有限公司)分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批,標志著全球***凍干型**奧密克戎株mRNA疫苗進入臨床階段。多級別TRIS工廠直銷!浙江藥用TRIS藥用采購

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Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系,穩定電泳過程中的pH,由于其具有弱堿性,水溶液的pH在10.5左右,可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液,根據緩沖理論,Tris緩沖液的有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。此外,Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物(磷霉素等)的中間物,在化妝品、醫藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內時,Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿,在體液中與H2CO3結合,生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸,而且能降低CO2張力,有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果,其作用較碳酸氫鈉快而強。①Moderna**核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5:1(脂質:mRNA)的比例混合,再將混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作為冷凍保護劑,***將制備得到的溶液進行無菌過濾,-70℃下冷凍保存準備進一步使用。

什么是緩沖液?緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液,能夠在加入一定量其他物質時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例,是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對,在PH5.8-8.0范圍內有較強的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力,在配制緩沖溶液時,需要做到:為使共軛酸堿對的濃度比接近于1,應根據所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對,使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液,則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。注射用TRIS-HCl采購。

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磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元酸,因此磷酸鹽緩沖溶液的緩沖對可以為H3PO4/H2PO4-、H2PO4-/HPO42-或HPO42--PO43-。但生化體系中常用的磷酸鹽緩沖溶液一般主要由H2PO4-/HPO42-的鈉鹽或鉀鹽配制而成。溶液中主要以H2PO4-+H2O←→HPO42-+H3O+平衡移動體系來維持溶液pH值的穩定,pH值范圍一般為6.2~8.2。在生化體系中,通常在其中加入NaCl或者KCl構成磷酸鹽緩沖生理鹽水(簡稱PBS)來使用。因磷酸鹽緩沖溶液的pH值范圍與一些生物活性物質存活的酸堿環境接近,所以在生化體系中應用較多,如可用來配置相關溶液、以及作為組織抗原修復的修復液、藥物釋放的溶媒等。另外,PBS作為一種溶劑目前在冷凍保存中也較受歡迎。浙江藥用TRIS藥用采購

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