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吉林注射用藥用輔料海藻糖規格

來源: 發布時間:2023-11-26

在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環境條件下,海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜,有效地保護蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究,如:紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存,且均表現出獨特的功能。海藻糖的發現為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值,其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態”假說、“優先排阻”假說。

“玻璃態”假說。海藻糖的高xiao生物保護作用與其玻璃態形成有關。海藻糖水溶液干燥時黏度隨濃度的增加而增大,當達到一定濃度且糖未結晶時,其水溶液就會玻璃化,這種狀態稱為玻璃態。“玻璃態”假說認為,當生物成分干燥時,海藻糖緊密地包住相鄰的分子,形成一種在結構上與玻璃狀的冰類似的碳水化合物玻璃體,其擴散系數很低,分子運動和分子變性非常微弱,能夠使生物分子維持-定的空間結構[2]。 上海供注射級海藻糖哪家強?吉林注射用藥用輔料海藻糖規格

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海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)產品名:海藻糖(供注射用)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-I化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4 備案已登記。生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規定硫酸鹽:符合規定可溶性淀粉:符合規定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出微生物限度:需氧總菌數不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌細菌內***:<2.5IU/g氮:符合規定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應用:生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。重慶藥用海藻糖生產廠家供注射用海藻糖就找艾偉拓AVT!

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海藻糖在疫苗中的應用也越來越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運輸等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險,海藻糖具有安全穩定的優勢。

海藻糖是一種穩定的非還原性雙糖,由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構成,海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發現它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類相比,具有獨特的優勢,在疫苗和診斷試劑等產品中的應用越來越廣fan。

海藻糖應用之細胞保存

現如今,隨著科技的發展,細胞保存這一領域取得了進步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術的發展得以實現。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護劑,實力不容小覷。

低溫保存技術的進步,給細胞保存帶來了哪些實際意義?血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發生率;生殖細胞的保存對再生醫學和輔助生殖影響深遠。 上海供注射級海藻糖就找艾偉拓!

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海藻糖在冷凍卵母細胞中如何發揮功效

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海藻糖與其它糖類相比的優勢:1、更強的水合能力按每個葡萄糖單位算,海藻糖周圍的不凍水分子數是糖類中*多,能夠形成剛性更強的海藻糖/水結構,抗冷凍脫水能力更強。這也是為什么在很多凍干試驗中,海藻糖的表現比蔗糖好。2、高玻璃化相轉變溫度海藻糖具有更高的的玻璃化相轉變溫度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能夠更好的保護蛋白不受凍干過程的損傷。3、抗高溫潮濕能力在高溫、潮濕等特殊環境下,海藻糖對蛋白的穩定、保護效果較蔗糖等其它糖類保護劑更好。隨著生物技術的高速發展,可應用于臨床的多肽、單抗、疫苗、細胞生長因子類藥物成為開發重點。但生物制品活性受溫度、水分等因素的影響很大,不穩定、易變性、易失活;生產過程參數變化也極易影響產品質量。不論是目前采用的冷凍干燥技術還是添加蛋白保護劑,都是以提高蛋白質穩定性為首要目的,因此海藻糖雖簡單卻能得到大應用,在生物制品的開發中起著關鍵作用。吉林注射用藥用輔料海藻糖規格

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