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浙江注射用海藻糖溶解性

來源: 發布時間:2023-12-30

艾偉拓多級別海藻糖、蔗糖產品優勢在哪兒?

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海藻糖是一種化學結構穩定、無毒副作用的非還原性雙糖,具有獨特的生物學特性。國外研究發現海藻糖可有效降低角膜上皮細胞在干燥環境中的死亡率,保護角膜組織,尤其是角膜上皮和內皮細胞;海藻糖是一種更有效的預防、***眼干燥癥的潛能藥物,并可長期連續使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動物組織細胞間質中的黏多糖。現已公認,SH是目前眼用制劑中*好的媒介,既可增加藥物的生物利用度,又可減輕藥物對眼的刺激,降**劑中防腐劑的不良反應,促進角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀,而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果,尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液,預測本滴眼液***眼干燥癥療效會更好。吉林藥用輔料海藻糖規格上海供注射級海藻糖找AVT。

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海藻糖質量標準

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,味甜。無水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定,比旋度為+197°至+201°

鑒別(1)在兩液界面處產生紫色環(2)溶液不顯色(3)含量測定圖譜,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間一致(4)紅外光譜應與海藻糖對照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應為4.5~6.5

AVT帶來無菌級海藻糖(海保-99)具有無菌、**內**(實測值<0.1IU/g)的***特點,現已獲得登記,DMF號(34401),在生物制品中發揮凍干保護、蛋白保護作用。那么AVT無菌級海藻糖為何優于蔗糖與麥芽糖?海藻糖存在于霉菌、藻類、干酵母、麥角等中,也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保護細胞膜和蛋白質的結構,使生物體在異常情況下,如高溫脫水(干燥、高滲透壓)、冷凍時仍保持細胞內濕潤,防止細胞因失水而造成養分的損失和細胞的損傷。而且體外海藻糖同樣具有穩定生物膜和蛋白質結構的特性,國際上用它保護基因工程酶類、各種**、疫苗、抗體、蛋白質因子、核酸等,同時作為生物活性物質的穩定劑和保護劑,其在醫藥、分子生物學等領域有著廣闊的應用前景。 海藻糖供注射用無菌上海現貨。

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海藻糖的作用原理

Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體,使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人臍靜脈內皮細胞(HUVECs)。結果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存過程中結構和功能會隨著時間延長而發生變化,這些改變統稱為儲存損傷(plateletstoragelesion,PSL)。常規的血小板保存條件為22℃振蕩保存5d。為了減少血小板的儲存損傷,人們嘗試采用低溫保存方法,低溫保存雖可以延長血小板保存時限,但低溫易致血小板發生活化,使其在輸注到受者體內后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板儲存過程中的損傷及減少凋亡的發生[3-4]。 上海供注射級海藻糖就找AVT艾偉拓!湖南無菌海藻糖理化性質

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海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4EINECS 登錄號:202-739-6備 案登記。DMF號:034401生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規定硫酸鹽:符合規定可溶性淀粉:符合規定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規定微生物限度:無菌細菌內***:<0.1IU/g氮:符合規定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應用:生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。浙江注射用海藻糖溶解性

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