說到卵磷脂,小伙伴們應(yīng)該并不陌生,本期AVT小編想和大家聊一聊DMF號007659的蛋黃卵磷脂PC-98T,艾偉拓給大家供應(yīng)的這款蛋黃卵磷脂可不簡單,藥用注射級別,以新鮮蛋黃為原料,采用先進(jìn)工藝提取的磷脂混合物。含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見 COA),作為一款**乳化劑,蛋黃卵磷脂PC-98T
蛋黃卵磷脂的由來卵磷脂是一種以磷脂酰膽堿為主要成分的多種磷脂的混合物,USPNF將其定義為不溶于**的磷脂混合物。19世紀(jì)*先發(fā)現(xiàn)存在于蛋黃中,因此命名為卵磷脂(lecithin),也叫蛋黃卵磷脂。
通用名:蛋黃卵磷脂英文名:PC-98T英文化學(xué)名:eggyolklecithinCAS號:93685-90-6登記號:已登記。DMF號:007659 級別:藥用注射級用途:脂質(zhì)體、乳化劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP\JP\EP\CP純度:含磷脂酰膽堿(PC)90%以上(具體見COA)產(chǎn)品性能:白色至淡黃色粉末或塊狀物,有特異性氣味。溶解性:在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解,在**中易溶,在正己烷中微溶,在水或**中幾乎不溶保存條件:-20℃以下,遮光密閉 注射級輔料蛋黃卵磷脂實驗室。上海卵磷脂價位
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氫化大豆磷脂HSPC-90A口服磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-90A3化學(xué)名稱:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料10純度:≥90.0%(各項指標(biāo)詳見COA)11用途:乳化劑12分子量:762.0913保存條件:遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存說到氫化大豆磷脂酰膽堿,作為一種半合成磷脂,達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑,物美價廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。 供注射用卵磷脂怎么樣注射級輔料蛋黃卵磷脂實驗室小批量。
卵磷脂又稱磷脂酰膽堿,由甘油、脂肪酸(二分子)、磷酸和膽堿失水縮合而成的脂,分子中的脂肪酸鏈有飽和與不飽和兩種,是非極性的疏水尾;磷酸膽堿部分為偶極離子,是極性的親水頭,被譽(yù)為蛋白質(zhì)、維生素之后的“第三營養(yǎng)素”。它是生命的物質(zhì)基礎(chǔ),是細(xì)胞各種膜結(jié)構(gòu)的基本原料,存在于每個細(xì)胞中,更多集中在肝、腦、心、腎及免疫系統(tǒng),人體內(nèi)由肝合成,食物主要存在于大豆、蛋黃中。卵磷脂的英文Lecithin意思就是“蛋黃”。卵磷脂是**老的重要物質(zhì),與蛋白質(zhì)相互作用,形成脂蛋白,不僅可以提高食品品質(zhì),還具有改善心腦血管和神經(jīng)系統(tǒng)功能的保健作用。
磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二類。天然磷脂以卵磷脂(磷脂酰膽堿,PC)為主,來源于蛋黃和大豆,顯中性。合成磷脂主要有DPPC(二棕櫚酰磷脂酰膽堿)、DPPE(二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺)、DSPC(二硬脂酰磷脂酰膽堿)等,其均屬氫化磷脂類,具有性質(zhì)穩(wěn)定,抗氧化性強(qiáng),成品穩(wěn)定等特點。天然磷脂與合成磷脂的區(qū)別主要在于制取方法的不同。
1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黃、動物腦、大豆、玉米、棉籽等資源中,在實際應(yīng)用中,主要從大豆、蛋黃中提取。提取方法主要有通過萃取、鹽析、溶解吸附和脫脂等工藝分離混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和腦磷脂,以薄層層析為先導(dǎo),用柱層析法分離磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超臨界CO2萃取法制備蛋黃卵磷脂。 注射級輔料大豆卵磷脂現(xiàn)貨。
天然磷脂
蛋黃磷脂酰甘油EPG在藥用輔料領(lǐng)域,PG的應(yīng)用雖不如PC廣,但由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),在一些制劑的開發(fā)中作為關(guān)鍵輔料起了極為重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制藥上市的2年保質(zhì)期前列地爾注射液。正是由于使用了EPG替換原有***中的油酸從而提高了前列地爾脂肪乳的穩(wěn)定性,成功實現(xiàn)了將前列地爾注射液的保質(zhì)期由1年提高到2年,引發(fā)行業(yè)變革!除此之外,EPG在脂質(zhì)體藥物研發(fā)中也有一些應(yīng)用,目前仍以科研為主。因較低的相變溫度、剛性小、呈負(fù)電性等特性,其在應(yīng)用上與DPPG等飽和PG類磷脂有所區(qū)分,常用于開發(fā)難溶***物或有特殊要求的脂質(zhì)體。蛋黃磷脂酰甘油EPG產(chǎn)品信息整理如下:中文名稱:蛋黃磷脂酰甘油商品名:EPG化學(xué)名稱:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化學(xué)名稱:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司CAS號:383907-64-0DMF號:8997備案已登記。級別:藥用注射級執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用途:脂質(zhì)體膜材、乳化劑溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水分子量:782.284保存條件:-20℃以下,遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存注意事項:避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)共同存 注射級輔料大豆卵磷脂實驗室穩(wěn)定。供注射用卵磷脂價格行情
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艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T,是一款PatentNo.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用。為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?前列地爾是當(dāng)今國際上公認(rèn)的新一代廣譜內(nèi)源**物,臨床用于多種疾病的**或輔助用藥,我國每年的前列地爾制劑銷售額達(dá)20億。前列地爾也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐熱,對血管有強(qiáng)烈刺激性。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì),普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過程中藥物會轉(zhuǎn)化為前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式會社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國有注冊批文的純度*高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,減少游離藥物,從而使熱壓滅菌過程對藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple”,也是“凱時”的原研制劑,即是以PC-98T為乳化劑。目前我國市場上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。上海卵磷脂價位