蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結構的一組化合物(下圖)，其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質體中，蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質體中，使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載，提高藥物包封率。 在伊立替康脂質體注射液仿制藥的開發(fā)中, 蔗糖八硫酸酯的含量作為關鍵參數(shù)，對伊立替康脂質體脂質體注射液的制備和評價起到了關鍵作用，因此有必要對其進行質量控制，測定其含量。AVT艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制，是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質體藥品。甘肅有登記號蔗糖八硫酸酯鉀實驗室采購

目前，國內外文獻對蔗糖八硫酸酯含量測定的研究報道均不多, 根據(jù) 美 、歐 、日本藥 典收載以及王緋、孫煌等人相關文獻報道, 均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動相的高效液相色譜-示差折光檢測器（HPLC-RID ）法測定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量, 實驗結果表明該法重現(xiàn)性較差, 拖尾因子甚至高達10，理論塔板數(shù)偏低。另外，HPLC-RID 法樣品前處理方法較為復雜且耗時較長。王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導檢測器 (HPIC-CD) 測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用Dionex InPacTM AS11-HC陰離子交換柱，以氫氧化鈉溶液為淋洗液，結果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測限、定量限、精密度、準確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗證均符合要求，可準確定量鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，與HPLC-RID法相比， HPIC-CD法靈敏度更高，因避免了樣品基質的干擾, 可直接進樣分析, 縮短了前處理時間、操作更簡便，分析過程未使用有機試劑更加環(huán)保。此法可簡單、快速、準確測定鹽酸伊立替康脂質體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，為鹽酸伊立替康脂質體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測定提供了新的思路。遼寧高純度蔗糖八硫酸酯鉀實驗室采購AVT真誠待人用心做事！

蔗糖八硫酸酯鉀產品名：蔗糖八硫酸酯鉀英文名：PotassiumSucroseOctasulfateCAS號：73264-44-5分子式：C12H14K8O35S8分子量：1287.52結構式：性狀：白色固體粉末純度：99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點>230℃蔗糖八硫酸酯鈉產品名：蔗糖八硫酸酯鈉英文名：SucroseoctasulfatesodiumsaltCAS號：：74135-10-7EINECS號：420-660-7分子式：：C12H14Na8O35S8分子量：：1158.66結構式：性狀：白色固體粉末純度：99%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔點:159~164℃

應用：Onivyde®,由中國臺灣智擎公司研制，是由華人團隊開發(fā)并成功在美國上市的脂質體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準其上市，隨后于2016年獲歐盟批準上市，臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉移性胰腺ai。脂質體是復雜注射劑，了解chu方對于一個產品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計劃完成CDE和DMF登記，愿與大家共同努力，一同克服重重壁壘 終實現(xiàn)Onivyde的順利產業(yè)化。旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。

有部分企業(yè)在做仿制時采用硫酸銨梯度。硫酸銨也可形成符合條件的弱酸性內水腔環(huán)境，但實驗發(fā)現(xiàn)，其與伊立替康形成的伊立替康硫酸鹽在體內外釋放較快，滯留以及包載穩(wěn)定性不如藥物與蔗糖八硫酸酯形成的復合物。早在HermesBiosci公司開發(fā)產品時就已報道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺鹽可高效率/高藥脂比的包載伊立替康（>800g/mol磷脂）并維持其在脂質體內部的穩(wěn)定。這是因為蔗糖八硫酸酯部分具有高價負電性，三乙胺部分具有空間位阻，能夠降低藥物被水解的概率，延長藥物體內半衰期至56.8小時。而硫酸銨只能提供弱酸性環(huán)境并不能實現(xiàn)以上作用。英文名：PotassiumSucroseOctasulfate.青海大批量蔗糖八硫酸酯鉀生產廠家

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【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。