無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅...
無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數...
無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌...
無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌...
可以作為火箭和噴氣推進器的動力,一般是采用硝基甲烷和環氧乙烷的混俁物。這種混合燃料燃燒性能好,凝固點低,性質比較穩定,不易。環氧乙烷作為乙烯工業衍生物只次于聚乙烯,為第二位的重要產品。其重要性主要是以其為原料生產的系列產呂。由環氧乙烷衍生的下游產呂的種類遠比各...
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫療用品的...
無錫高是醫療技術有限公司定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml...
無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載,理論上并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中,的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,且工作量也較大,使用是絕大多數人的選擇。當使用時,同時需證明和之間...
環氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。環氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數不...
無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫...
無錫高是醫療技術有限公司(1)溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環氧乙烷易燃易...
無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半...
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式,一般有以下三種微生物學挑戰形式:(a)產...
可以作為火箭和噴氣推進器的動力,一般是采用硝基甲烷和環氧乙烷的混俁物。這種混合燃料燃燒性能好,凝固點低,性質比較穩定,不易。環氧乙烷作為乙烯工業衍生物只次于聚乙烯,為第二位的重要產品。其重要性主要是以其為原料生產的系列產呂。由環氧乙烷衍生的下游產呂的種類遠比各...
無錫高是醫療技術有限公司當溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。...
環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝...
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體穿透力強,可對包裝好的物品進行滅菌。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌,但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等。不能用于環氧...
環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現一些問題,下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發揮環氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環氧乙烷和惰性氣體混...
無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留...
無錫高是醫療技術有限公司溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環氧乙烷易燃易爆,操...
環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現一些問題,下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...
環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、,環氧乙烷滅菌滲透性強,殺滅微生物快速有效,是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中,環氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置...
無錫高是醫療技術有限公司事物總有兩面性,環氧乙烷也有自身的缺點和局限性,環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發成氣體,當濃度過高時可引起。操作現場...
無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,...
無錫高是醫療技術有限公司溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環氧乙烷易燃易爆,操...
無錫高是醫療技術有限公司1、環氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法,嚴格按照環氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現嚴重的后果。另外在大量存放環氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區域內嚴禁明火,同時需要定...
無錫高是醫療技術有限公司溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環氧乙烷易燃易爆,操...
無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留...
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅...