腦缺血再灌注損傷的主要機制包括:①氧化應激,即在缺血期間和再灌注期間,由于氧化還原平衡失調,導致活性氧和自由基的過量產生和***能力的下降,從而引起脂質過氧化、蛋白質變性、DNA損傷等,破壞細胞結構和功能;②炎癥反應,即在缺血期間和再灌注期間,由于免疫系統的*...
腦缺血再灌注模型的建立需要遵循一定的步驟和注意事項。首先,需要選擇合適的動物品系、性別、年齡和體重,一般以SD大鼠或C57BL/6小鼠為常用動物,雌性或雄性均可,成年或亞成年均可,體重在220-270 g或20-25 g之間為宜。其次,需要在無菌的條件下進行手...
病理實驗外包,病理染色常見染色介紹掃描電鏡檢測:掃描電子顯微鏡的制造是依據電子與物質的相互作用。當一束高能的人射電子轟擊物質表面時,被激發的區域將產生二次電子、俄歇電子、特征x射線和連續譜X射線、背散射電子、透射電子,以及在可見、紫外、紅外光區域產生的電磁輻射...
動物實驗外包模型介紹:自發性1型糖尿病動物模型NOD小鼠NOD小鼠并不是出生就有糖尿病,而是在100-200日齡時突然發生糖尿病的一種嚙齒類動物,并且雌性發病率更高。它的發病機制可能與免疫介導的胰島炎癥有關。小編認為此模型的好處是補充了其它模型的短板。因為...
病理實驗外包比較常見的實驗是免疫組化染色,免疫組織化學的突出優點。1.高度的特異性:抗原--抗體反應是特異性比較強的反應之一。免疫組織化學所用的抗體必須是特異性強的多價或單價抗體,具有高度的識別能力,在抗原識別上可達到單個氨基酸的水平。2.敏感性高:現代免疫組...
病理實驗外包,冰凍切片取樣實驗步驟:一、取材應盡可能快地采取新鮮的材料,防止組織發生死后變化。二、速凍1.將組織塊平放于軟塑瓶蓋或特制小盒內(直徑約2cm)。2.如組織塊小可適量加OCT包埋劑浸沒組織,然后將特制小盒緩緩平放入盛有液氮的小杯內。3.當盒底部接觸...
病理實驗外包,病理染色常見染色介紹TTC染色:TTC染色是TTC和活細胞線粒體內的琥珀酸脫氫酶反應,生成紅色的甲月贊,用來表示細胞的活力。配制多為2%,染色要避光,37度條件下,它是評價腦缺血損傷常用的指標。TTC(2,3,5—氯化三苯基四氮唑)是脂溶性光敏感...
病理實驗外包,病理染色HE染色常見問題:Q1:HE染色比較常見的紅藍失調答:(1)偏藍色:蘇木素染色過深,分化不夠;伊紅試劑過期;伊紅染色時間太短,分化過度。(2)偏紅色:蘇木素染色過淺,分化過度;組織固定不佳,細胞核不著色;脫蠟不徹底,蘇木素染不上;蘇木素氧...
病理實驗外包常見染色介紹Warthin-Starry銀染:Warthin-Starry銀染染色原理在于螺旋體表面的黏蛋白與銀結合,呈黑色。染色結果:菌絲及顆粒呈黑色,背景呈黃色。銀染一種是檢測聚丙烯酰胺凝膠中蛋白質的方法,其原理是銀離子在堿性pH環境下被還原成...
關于臨床前動物實驗的故事。過去十余年,國內某團隊也一直致力于理想的“超級疫苗”研究,基于已有的研究基礎,在此次**科研攻關中,他們設計出新的疫苗抗原分子,建立哺乳動物細胞表達系并純化了抗原蛋白,用微劑量免疫動物后(小動物5微克,大動物10微克),產生了高達百萬...
臨床前動物實驗由于現代科學技術的進步,疫苗抗原制備的速度可以很快。就**疫苗而言,全世界的研究者都得益于中國科學院武漢病毒研究所的基因序列公布。張改平說,我們追求的是安全、高效、不浪費免疫潛力的疫苗,在進行了臨床前動物實驗的前提下,力爭把特定疫苗做到它現代科學...
臨床前動物實驗附屬器械和設備風險:某些受試品常常與某些特定的附屬裝置或部件結合使用。當試驗器械必須與附件一同使用時,這些附件有時被描述為實驗系統的一部分。在這種情況下,應考慮臨床前動物實驗研究中使用的任何附屬器械是否與試驗器械完全分離,或者附屬器械是否將與受試...
臨床前動物實驗在藥品非臨床研究的GLP管理中,規定了動物設施、與受試品和對照品相關的設施以及檔案保管設施的基本要求,可供醫療器械的非臨床研究參考。臨床前動物實驗設施設計的主要原則有兩點:一是根據動物保護的原則,給予實驗動物以合理的動物福利;二是保證動物以較自然...
關于臨床前動物實驗,資料顯示,截至2012年7月,衛生部干細胞整頓工作辦公室的調查結果是——干細胞***已經在我國300家左右的醫院、機構開展。而國家干細胞工程技術研究中心主任、中國醫學科學院血液學研究所研究員韓忠朝認為,300家醫療機構是個保守的數字,“這是...
新藥往往需要臨床前動物實驗,從設計到上市通常需要10-15年的時間,經歷漫長的研發過程和層層考驗,同時需要大量的資本投入。藥物通過發現篩選、臨床前研究、臨床試驗、新藥NMPA/FDA上市申報等環節,比較終成為穩定、安全、有效的藥品,惠及人類健康。其中的每個研究...
臨床前動物實驗方案盡可能模擬臨床設計和使用。應當確認在輸送、植入或使用器械中的所有步驟,并制定每一個步驟的可接受標準。建議對每個驗收標準應用半客觀的評定量化表(例如李克特量表,Likert scale)。如果器械與輔助設備一同輸送或使用,則可接受標準應包含評估...
臨床前動物實驗在藥品非臨床研究的GLP管理中,規定了動物設施、與受試品和對照品相關的設施以及檔案保管設施的基本要求,可供醫療器械的非臨床研究參考。臨床前動物實驗設施設計的主要原則有兩點:一是根據動物保護的原則,給予實驗動物以合理的動物福利;二是保證動物以較自然...
藥物在進入市場前必須通過一系列嚴格的試驗,其中包括化合物的合成、臨床前動物試驗和人體臨床試驗等。藥物試驗的不同階段將分別研究藥物的安全性、有效性、理想的給藥途徑、適宜的使用劑量,以及對患者生活質量的影響等。美國新藥評審系統被公認為在世界上是**嚴格的。根據Tu...
臨床前動物實驗中動物模型選擇的思路應遵循以下原則:一是要大程度地模擬預期臨床應用的實驗系統,包括動物及其相關環境和生理特性。二是動物實驗研究實施的合理性,風險分析要素應涉及為什么選擇該動物模型。如果動物模型有局限性,器械的一些相關風險要通過實驗室或者尸體實驗進...
轉化型醫學試圖在基礎研究與臨床醫療之間建立更直接的聯系轉化型醫學還有更***的意義,即從患者出發開發和應用新的技術,強調的是患者的早期檢查和疾病的早期評估。從細胞水平到小動物,再到大動物乃至人體,同樣的基礎研究會產生差別巨大的結果,因此必須進行轉化研究,實現從...
臨床前動物實驗除了《藥物非臨床研究質量管理規范》第十五至十七條對研究設備的基本要求之外,鑒于醫療器械動物實驗研究通常非常復雜,其所用特殊設備可能會從委托方向合同研究機構轉移,因此,建議委托方與顧問和專題負責人仔細研究實驗中使用的合同設備保養、維護的相關知識。參...
申請人應盡臨床前動物實驗的可能通過初步研究(如實驗室研究等)來驗證所確定的風險控制措施的有效性,只有在實驗室研究不足時,才能通過動物實驗進行進一步驗證。動物實驗數據可作為風險/收益分析的支持數據。1.可行性研究:可行性研究是指在產品設計和開發階段,為確認/驗證...
轉化型醫學試圖在基礎研究與臨床醫療之間建立更直接的聯系轉化型醫學還有更***的意義,即從患者出發開發和應用新的技術,強調的是患者的早期檢查和疾病的早期評估。從細胞水平到小動物,再到大動物乃至人體,同樣的基礎研究會產生差別巨大的結果,因此必須進行轉化研究,實現從...
作為**個可植入的、第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮血泵“火箭心”,已經進入批量生產的臨床前動物實驗期。目前進行的動物實驗主要是觀察血泵的血液動力學參數、生物相容性以及對動物身體的影響情況。下一步將開展生物醫學和工程學檢測。完成至少6批次的動物實驗后,即可進入...
炎*轉化是**高發的一個重要因素,在國家自然科學基金重大研究計劃“非可控性炎癥惡性轉化的調控網絡及其分子機制”資助下,研究人員不僅在炎*轉化的方法學和技術上取得突破,還建立起專業的數據庫,為炎*轉化研究搭建強有力的平臺。首先,該重大研究計劃為理解復雜的炎*轉化...
英國學者對人體試驗與臨床前動物實驗結果差異的新解釋:2007年1月25日,來自英國倫敦帝國學院、倫敦國王學院和Babraham研究所的學者在法國一個移植會議上提出,人體的記憶T細胞(實驗動物體內不存在)可能是造成TGN1412Ⅰ期臨床試驗志愿者多組織功能衰竭的...
申請人應盡臨床前動物實驗的可能通過初步研究(如實驗室研究等)來驗證所確定的風險控制措施的有效性,只有在實驗室研究不足時,才能通過動物實驗進行進一步驗證。動物實驗數據可作為風險/收益分析的支持數據。1.可行性研究:可行性研究是指在產品設計和開發階段,為確認/驗證...
臨床前動物實驗,疫苗是多種含有抗原物質,能夠誘導人體產生特異性主動免疫的生物制品的總稱。在疫苗新藥臨床前研究中,通過臨床前動物實驗進行臨床前安全性評價來考察疫苗的安全性至關重要。新藥臨床前研究中的藥物安全性評價是指采用大于臨床用藥劑量,或長于臨床用藥時間給動物...
英瀚斯生物專做藥品臨床前動物實驗。眾所周知,人體試驗的中心焦點之一是安全性,然而,安全性終究是相對的。為了減少人體試驗的風險,在早期探索性研究中,臨床前動物實驗成為必經途徑。模式動物的代謝類型、生理病理也能盡量與人類接近。動物實驗從很大程度上幫助人類受試明顯降...
臨床前動物實驗由于現代科學技術的進步,疫苗抗原制備的速度可以很快。就**疫苗而言,全世界的研究者都得益于中國科學院武漢病毒研究所的基因序列公布。張改平說,我們追求的是安全、高效、不浪費免疫潛力的疫苗,在進行了臨床前動物實驗的前提下,力爭把特定疫苗做到它現代科學...