創新和改良新藥研發過程中,臨床前藥效評價是關鍵環節,為后續臨床試驗提供重要的數據支持。作為新藥臨床前藥效研究機構,我們專注于為藥品研發提供客觀、科學的藥效評價服務,幫助客戶縮短研發周期,降低研發成本。在行業內,用戶普遍關注以下幾個熱點問題:1.科學研究方案:藥效研究方案設計是否合理?藥效研究結果是否能體現臨床價值?我們依據指導原則與法規,結合不同耐藥特征、不同給藥途徑,個性化制定藥效學研究方案。2.數據準確:藥效研究數據的準確與申報資料的結論和后期臨床實驗直接相關,每一項體內外實驗均設計嚴格的對照與結果判定指標,確保藥效學研究數據的準確和真實。3.合規:臨床前藥效研究涉及實驗多周期長,研究過程...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學領域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物房,為藥企提供從體外篩選到動物實驗的全鏈條服務。公司擁有1000余平方米的專業化實驗平臺,配備體內外模型,可系統評估化學藥物及生物制劑的療效與安全性。服務涵蓋小分子化藥、天然產物及創新生物藥,嚴格遵循IND、FDA等法規要求,助力企業快速獲取符合申報要求的科學數據,加速新藥研發進程。 臨床前藥效評價的重要環節之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗方法,評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實驗室配備標準菌株與自動化檢測設備,可模...
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域,以專業藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐,推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。殺菌曲線動態監測,捕捉藥物殺菌黃金時段句號。山東動...
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域,以專業藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐,推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試...
作為CMA認證的微生物技術服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業研發平臺,可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜,在藥物研發領域,我們建立了符合多個指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結合,確保數據符合NMPA申報要求,可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。動物臨床前藥效試驗通常在體外MIC數據確認后啟動!南京誘導耐藥臨床前藥效供應商面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰,聯合使用相關物質是重要應對策...
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究中,深耕多指標聯動分析,為客戶釋放研究數據的更大價值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動學(PK)參數等關鍵指標,構建多方位的物質“能力圖譜”:MIC反映物質基礎抑菌能力,結合PAE可優化給藥間隔,延長抑菌“窗口”;MBEC揭示對抗生物膜的潛力,關聯PK參數(如組織分布濃度)則能判斷物質在目標部位是否達到有效濃度。通過多指標交叉分析,我們從抑菌強度、持續作用時間到特殊場景(如生物膜環境)效力,多方位評估物質價值,為客戶調整研發方向提供科學依據,助力提升藥物研發的效率與準確度。臨床前藥效評價涵蓋體外MIC測定與動物模型雙重驗證體系;廣州影響因素...
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創口等模型中開展研究,助力相關藥物的研發與效果評估。尿路生殖系統模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進行研究26。通過科學的實驗設計,評價相關藥物的效果,為尿路生殖系統的研究提供詳實數據。燦辰持續提升技術實力與服務質量。未來將繼續深耕微生物研究領域,不斷完善服務體系,致力于為藥物研發、醫療器械評價等領域提供的服務,推動行業的持續發展。體外藥效多指標聯動,評估藥物潛力超關鍵!蘇州低益菌濃度臨床前藥效供應商南京燦辰微生物...
扎根南京江寧的微生物研究先鋒,燦辰用資質與實力說話。兩大生物安全實驗室保障研究安全,SPF 級動物中心確保實驗嚴謹。業務版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構建、藥物評價等領域,從表皮葡萄球菌到煙曲霉,從皮膚創口模型到肺部模型,菌種資源與模型體系,助力微生物領域的研發難題。不止于實驗數據,更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株資源與先進實驗室相輔相成,專業團隊與合作網絡協同發力,讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。誘導耐藥研究,預判藥物長期使用耐藥風險。北京藥代動力學...
在藥物的臨床前研究中,體內外協同研究是構建完整證據鏈的主要環節。體外藥效學研究篩選出的潛力物質,需通過體內模型進一步驗證,以此觀測其在真實生理環境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態變化。例如,部分物質在體外研究中對特定菌群的MIC值極低,顯示出較強潛力,但進入體內后,可能因血漿蛋白結合率差異、組織分布特點等因素,實際效果發生改變。通過系統對比體內外數據,能夠有效修正體外研究存在的偏差,明確物質在生物體內的真實效力,燦辰為研發決策(如是否推進臨床階段)提供可靠的依據,讓整個研發路徑更貼合臨床實際需求,助力提升研究轉化效率。從體外評價到體內驗證,臨床前藥效學守護新藥路!南京MBCran...
燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗,分析藥物在體內的作用過程與效果關聯,為藥物臨床前研究提供關鍵數據,助力把握藥物在體內的作用規律,為研發提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內容,包括菌種鑒定、體內授型評價、功能性評價等,同時提供產品活菌數檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價,為益生菌相關產品的研發與質量控制提供專業支持,助力益生菌領域的研究與發展。燦辰微生物已助力多個新藥通過臨床前藥效申報!上海動物模型建立臨床前藥效研究內容南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領域深耕十余年。公司配備B...
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創口等模型中開展研究,助力相關藥物的研發與效果評估。尿路生殖系統模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進行研究26。通過科學的實驗設計,評價相關藥物的效果,為尿路生殖系統的研究提供詳實數據。燦辰持續提升技術實力與服務質量。未來將繼續深耕微生物研究領域,不斷完善服務體系,致力于為藥物研發、醫療器械評價等領域提供的服務,推動行業的持續發展。藥效學評價覆蓋多環節,從初篩到驗證全流程助力;四川PK/PD臨床前藥效大概多少錢本公...
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發的重要環節,是連接基礎研究與臨床應用的關鍵橋梁。它深度融合微生物學(病原菌特性解析)、藥理學(藥物作用機制探究)、動物學(模型構建)及藥物分析學(藥效指標檢測)等多學科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與體內模型驗證(如動物療效評估)的協同,為藥物安全性與有效性提供科學依據。近年來,隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰加劇,該領域技術迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務脫穎而出,其優勢體現在三方面:一是前沿技術應用,如自動化藥敏檢測系統,提升數據準確度;二是科學實驗設計,結合藥物特性定制“體外-體內”研究方案;三是高效流程管理,縮短研究周期...
臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關鍵轉化環節。通過動物模型中的藥效驗證,研究人員可初步預測藥物在人體內的作用效果,為臨床試驗設計提供參考依據。燦辰微生物構建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型,結合藥代動力學(PK/PD)研究擬合。這種“體外-體內聯動”研究模式,能有效縮短藥物研發周期,降低因療效不足導致的臨床失敗風險,助力藥企高效推進研發進程。動物模型的構建是臨床前藥效評價的關鍵環節。指導原則要求選擇與人類疾病病理特征高度相似的模型。同時,模型需建立多項模型指標確認其穩定性,確認實驗結果的科學性。MIC測定,區分抑菌與殺菌藥物的試金石;青島MBC50臨床前藥效組別設置南京燦辰...
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求臨床前藥效評價涵蓋體外MIC測定與動物模型雙重驗證體系;廣東M...
作為專業的臨床前藥效CRO服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(PK/PD)研究等服務,覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區藥企信賴的合作伙伴。殺菌曲線實驗直觀展示藥物隨時間對病原菌的抑制動態。江蘇MBC臨床前藥效廠家面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰,聯合使用相關物質是重要應對策略,臨床前藥效學研究需提...
本公司產品的優勢1.專業的技術團隊藥效學研究團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、動物學等各專業技術人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領域的技術需求。技術負責人具有豐富的藥效學申報項目經驗,技術人員熟悉申報相關指導原則與技術法規。2.完善的實驗設施實驗室具有2個BSL-2實驗室,自動化設備,動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內藥效學研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規范要求的質量體系,獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務可以根據客戶的具體需求提供個性化的服務方案,按照客戶需求,設計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實體現藥物的作用結果。4.數據與結果的真實...
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標為給藥途徑設計提供了全新維度,助力研發人員設定“去除-預防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現。其關鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學界定濃度范圍,避免因濃度不足導致耐藥株存活,或因濃度過高引發不必要的機體負擔。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。臨床前藥效研究包括體外藥效評價和動物模型驗證兩大主要...
藥物臨床前藥效學研究的持續發展,離不開專業人才培養體系的支撐。燦辰不斷開設微生物藥效學相關培訓,系統融合微生物學(如病原菌耐藥機制)、藥理學(如藥物作用靶點)、等知識,輔以模型構建、MIC測定等實驗技能實訓,夯實人才的理論與操作基礎。培養聚焦復合型能力,既要求掌握傳統實驗技術(如瓊脂稀釋法、動物模型建立),又需精通現代數據分析工具(如PK/PD參數模擬軟件),形成“實驗操作+數據解讀+創新思維”的綜合素養。這種多層次培養模式,既能為行業輸送具備跨學科視野的新鮮血液,又能通過人才迭代保障藥物研發的創新活力,推動領域向更高質量發展。藥物作用機制研究深入,準確打擊致病微生物;成都MICrange臨床...
創新和改良新藥研發過程中,臨床前藥效評價是關鍵環節,為后續臨床試驗提供重要的數據支持。作為新藥臨床前藥效研究機構,我們專注于為藥品研發提供客觀、科學的藥效評價服務,幫助客戶縮短研發周期,降低研發成本。在行業內,用戶普遍關注以下幾個熱點問題:1.科學研究方案:藥效研究方案設計是否合理?藥效研究結果是否能體現臨床價值?我們依據指導原則與法規,結合不同耐藥特征、不同給藥途徑,個性化制定藥效學研究方案。2.數據準確:藥效研究數據的準確與申報資料的結論和后期臨床實驗直接相關,每一項體內外實驗均設計嚴格的對照與結果判定指標,確保藥效學研究數據的準確和真實。3.合規:臨床前藥效研究涉及實驗多周期長,研究過程...
作為CMA認證的微生物技術服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業研發平臺,可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜,在藥物研發領域,我們建立了符合多個指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結合,確保數據符合NMPA申報要求,可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。藥物PK/PD評價,讓給藥途徑更科學、更準確。蘇州PD臨床前藥效價格臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關鍵轉化環節。通過動物...