VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
傳遞窗技術規格與特點一、設備用途本傳遞窗專為物品從非潔凈環境至潔凈環境傳遞過程中的快速消毒滅菌而設計,確保物品在傳遞過程中免受微生物污染。二、主要材質采用質量的304不銹鋼作為主要材質,四個內壁面均經過鏡面不銹鋼處理,保證設備表面的光潔度和耐腐蝕性。三、技術原...
高效送風口的應用場景主要包括:首先是采用彩鋼板結構和鋁合金龍骨的潔凈室;其次,當潔凈室的高度受限于土建條件,需要采用緊湊設計方式時,高效送風口也是理想選擇;此外,它還適用于部分需要局部凈化的設備。高效送風口的特點明顯:其一,該系列產品的外殼箱體采用寶鋼質量冷軋...
傳遞窗使用注意事項物料清潔:當物料從低潔凈度區域傳遞至較高潔凈度區域時,務必確保物料表面的清潔工作得到妥善處理,以防止污染潔凈環境。紫外燈維護:經常檢查紫外燈的工作狀態,確保其正常運行。同時,根據使用情況和廠家建議,定期更換紫外燈管,以保證其殺菌效果。互鎖裝置...
高效回風口,也被稱為高效排風口,是負壓潔凈室中不可或缺的排風裝置。它的主要功能是負責負壓車間內的回風過濾,有效地隔離有毒有害、致*、放射性和生物危險性粉塵及氣體,從而防止室內有害物質進入回風或排風系統。這一裝置在制藥、食品生產、生物實驗室以及醫院等關鍵領域得到...
自2010版GMP實施以來,對滅菌要求日益嚴格,明確規定進入B級區的物料必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生,為低溫滅菌提供了一種理想的...
技術要求:原位在線檢測、檢漏高效過濾排風口為實驗室吊頂安裝,操作人員能夠在實驗室內進行各項必要的運行維護操作。l能夠在實驗室內采用測試罩發生氣溶膠的方式,對每臺設備的高效過濾器進行激光粒子計數法掃描檢漏和效率測試。在不進入設備內部或拆卸設備承壓結構的前提下,測...
高效送風口選型的關鍵原則與要點在選擇高效送風口時,需要遵循一系列的原則和考慮要點,以確保其滿足特定的空氣凈化需求。以下是關鍵的原則和要點:一、選型原則各方面的了解:首先要深入了解高效送風口的類型、功能、適用范圍以及結構類型,以便能根據實際需求做出合適的選擇。風...
傳遞窗,作為潔凈室的重要輔助設備,其重要功能在于實現潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞。通過減少潔凈室的開門次數,傳遞窗極大地降低了潔凈區的污染風險,確保了潔凈環境的穩定性。在消毒方面,傳遞窗通常采用紫外燈作為消毒手段。紫外線消毒以其安全、便捷、經濟、無殘留以...
隨著新版GMP的深入實施,我國藥品生產的標準日益嚴格,特別是在生物制劑迅猛發展的背景下,一次性使用系統技術得到了廣泛應用。在生物制藥的整個生產過程中,滅菌環節扮演著舉足輕重的角色。為確保產品質量,選擇恰當的滅菌方式顯得尤為關鍵。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅...
上海魁利公司精心打造的電動開關,專為控制送風及排風管道設計,廣泛應用于危險的污染環境,如化學和生物(CB)防護場所、P3/P4實驗室、OEB防護環境以及制藥行業。這款密閉閥在袋進袋出過濾器的消毒作業以及生物安全三、四級實驗室通風管道的關斷中發揮著關鍵作用,為房...
用于潔凈室房間內的安全排風防護系統,可直接安裝在潔凈室的側墻上,符合藥廠潔凈室的運行習慣和操作規范。同樣,可根據需求設置預過濾段、高效過濾器段、掃描測試段、分子過濾段、隔離閥端、氣溶膠注入、壓差檢測等等部件。采用嵌入式安裝設計,安裝后與潔凈室墻壁在同一個平面上...
高效過濾排風機組的安裝步驟至關重要,必須有條不紊地進行。首先,我們需要確保風機安裝位置的準確性,以便其能夠高效運行。接著,連接電源是必不可少的步驟,要確保電源連接的穩固與安全。之后,過濾器的安裝也需仔細進行,以保證其過濾效果達到較好。此外,控制器的安裝同樣關鍵...
為了達成生物安全的目標,我們除了依賴于嚴格的生物控制手段、精湛的操作技術以及深入的安全教育之外,更常見的做法是通過精心設計防護設備和實驗設施來實現。這些設施采用封閉設備和隔離設施共同組成的屏障,有效控制生物危害,從而為操作人員和周邊環境提供更加各方面和可靠的保...
高效排風口,作為生物安全實驗室不可或缺的風口式排風高效過濾裝置,其結構獨特且功能強大。它主要由排風箱體和集中接口箱兩部分組成,采用風口式箱體結構,確保高效過濾和穩定排風。在排風箱體的進風口端,裝有高效過濾器,有效過濾空氣中的微粒和有害物質。而在箱體的頂部或側部...
眾所周知,高等級生物安全實驗室裝備有專門的空調系統,對進入實驗室的空氣進行精細的溫度、濕度和潔凈度調節。所有進出實驗室的空氣都必須通過HEPA過濾器,其過濾效率高達99.99%,從而確保實驗室內空氣質量符合國家換氣次數的嚴格標準。實驗室采用獨特的定向負壓系...
排風高效過濾裝置設備類型:用于潔凈室房間內的安全排風防護系統,可直接安裝在潔凈室的側墻上,符合藥廠潔凈室的運行習慣和操作規范。同樣,可根據需求設置預過濾段、高效過濾器段、掃描測試段、分子過濾段、隔離閥端、氣溶膠注入、壓差檢測等等部件。采用嵌入式安裝設計,安裝后...
在《規范》中,第10.1.6條對高效過濾器的檢漏和評價流程進行了明確規定,要求必須依照表10.1.6中的具體內容進行操作。特別針對主實驗室排風高效過濾器的檢漏,規范中推薦使用粒子計數掃描法,并指示參照《潔凈室施工及驗收規范》JGJ71來執行。對于粒子計數掃描法...
技術要求:原位在線檢測、檢漏高效過濾排風口為實驗室吊頂安裝,操作人員能夠在實驗室內進行各項必要的運行維護操作。l能夠在實驗室內采用測試罩發生氣溶膠的方式,對每臺設備的高效過濾器進行激光粒子計數法掃描檢漏和效率測試。在不進入設備內部或拆卸設備承壓結構的前提下,測...
醫院是病人接受的場所,因此必須采取嚴格的防治和隔離措施,比較大限度地降低含菌(病毒)微粒的濃度。為了防止這些微粒傳播到更遠的地方,室內負壓通風系統顯得尤為重要。而要實現負壓,病房內必須配備帶有高效過濾器的排風裝置。根據GB50686-2011《傳染病醫院建筑施...
高效回風口,亦稱高效排風口,是負壓潔凈室的關鍵排風設備。它的主要作用在于對負壓車間進行回風過濾,有效隔離各類有毒、有害、放射性及生物危險性粉塵與氣體,確保室內有害物質不被釋放至回風或排風系統中。這一設備在制藥、食品生產、生物實驗室以及醫院等領域得到了廣泛應用。...
高效排風口與高效送風口,在外觀上確實展現出了高度的相似性,兩者都配備了一個面板。具體來說,高效排風口的面板被稱為回風面板,而高效送風口的面板則賦予了送風面板的稱謂。盡管名稱上有所區別,用以區分其不同的功能,但它們在形狀和材質上往往呈現出一致性。在實際應用中,高...
醫院是病人接受的場所,因此必須采取嚴格的防治和隔離措施,比較大限度地降低含菌(病毒)微粒的濃度。為了防止這些微粒傳播到更遠的地方,室內負壓通風系統顯得尤為重要。而要實現負壓,病房內必須配備帶有高效過濾器的排風裝置。根據GB50686-2011《傳染病醫院建筑施...
在《規范》中,第10.1.6條對高效過濾器的檢漏和評價流程進行了明確規定,要求必須依照表10.1.6中的具體內容進行操作。特別針對主實驗室排風高效過濾器的檢漏,規范中推薦使用粒子計數掃描法,并指示參照《潔凈室施工及驗收規范》JGJ71來執行。對于粒子計數掃描法...
高效過濾器在設置方案中,必須重點考慮其在建設期間的安裝空間需求、使用期間的性能檢測需求,以及在維護期間的安全更換需求。對于安裝在排風口的高效過濾器,其位置固定,因此在規劃工藝平面布局時,應充分預留其安裝空間,并設計合理的技術夾墻。一般而言,技術夾墻的寬度應不少...
為了確保高效過濾器本身及其安裝不存在明顯的滲漏,我們采用DOP(鄰苯二甲酸二辛酯)檢漏法進行現場測試。該方法主要對以下幾個關鍵部位進行檢測:過濾器的濾材、濾材與其框架內部的連接處、過濾器框架的密封墊與過濾器組支撐框架之間,以及支撐框架與墻壁或頂棚的連接處。在進...
VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體...
在線排風技術要求:設備由不銹鋼304箱體、消毒打壓口、在線掃描機構、高效過濾器、網孔板等組成應用于高級別生物安全實驗室。設備連續運行12h以上,穩定可靠。箱體和部件材料應能耐受正常的磨損、耐腐蝕、易清潔。材料性能穩定,有足夠的強度。使用SUS/AISI304不...
風結構組成:在線排技術系統由一系列關鍵組件構成,包括氣(汽)體消毒接口、消毒效果驗證裝置、高效過濾器、下游掃描檢漏裝置以及阻力監測裝置等。所有氣溶膠的注入和采樣口均配備快速氣密連接口,確保操作的便捷性與氣密性。箱體氣密性:在系統設計中,箱體氣密性是至關重要的。...
高效送風口作為千級、萬級、十萬級凈化空調系統的重點終端過濾裝置,廣泛應用于醫藥、衛生、電子、化工等行業的凈化空調系統中。無論是改造還是新建1000-300000級潔凈室,高效送風口都是滿足凈化要求的關鍵設備。高效送風口的特性:進風方式多樣:高效送風口提供側進風...