歐盟口罩標準及認證要求

  歐盟一般防護口罩認證要求：

  個人防護口罩的歐洲標準是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求，審核企業質量管理體系和CE技術文檔，審核通過后可獲得PPE法規的CE證書。

  歐盟醫用防護口罩認證要求：

  醫用口罩對應的歐洲標準是EN14683，按照醫療器械法規2017/745/EU的要求，口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供，認證模式有所差別。 不要購買沒有經過口罩認證且在紗布中夾有雜質面料的口罩。深圳哪家好口罩認證價錢

具體是什么出口資質？有人員解釋稱，例如醫用口罩的出口公司需要在營業執照的經營范圍內涵蓋二類醫療器械，出口的口罩需要按照對方進口國的要求完成認證（包括檢測報告、資質證書等），***在海關通關時，按照海關的要求準備好提貨單等材料，準備齊全的話，一般可以順利完成產品出口。公司會和第三方檢測機構合作，為客戶提供認證服務，目前歐盟CE認證（醫用口罩）報價15000元，需提交口罩規格名稱，3張口罩樣品圖片，填寫申請表格；歐盟CE認證（普通口罩），需營業執照掃描件，樣品，辦理周期在10個工作日左右。 中山口碑好口罩認證機構這些防顆粒物口罩產品的總稱即3M口罩。

據新華社3月2日報道，按照***、***部署，國家發展**委著力推動口罩企業復工達產，引導支持企業擴能、增產、轉產，我國口罩日產能產量連續快速增長，雙雙突破1億只。據調度，2月29日，包括普通口罩、醫用口罩、醫用N95口罩在內，全國口罩日產能達到1.1億只，日產量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫用N95口罩日產能產量分別達到196萬只、166萬只，有效解決了一線醫護人員的防護需要。口罩的認證要求不能松懈。

口罩CE認證系列問題點：
歐盟CE申請流程：準備階段——提交營業執照、醫療許可副本復印件、產品說明書、申請表、差異描述、機構介紹；型式實驗——企業郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發證書——產品檢測合格、技術文檔提交完畢取得證書。

CE認證周期：具體依據產品和認證模式決定一周到半年不等。

CE認證證書有效期：一般CE認證證書的有效期3-5年，證書有效期內歐盟標準沒有發生變更換版，企業產品設計、材質、用途沒有變更無需重新頒發證書。 不要購買包裝上是全外文，無中文標識的口罩。

防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于疫情控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求，對保障民眾的健康安全至關重要。對于防護口罩這種維系民生的物資，一旦出現問題，就可能引起全民關注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關鍵環節。

二、防護口罩常用類型

GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求

目前醫用口罩中的強制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。 要購買有包裝、且包裝上有“LA勞動防護標識或同時具有LA和QS兩種標志的口罩。中山加急口罩認證哪家便宜

口罩在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證。深圳哪家好口罩認證價錢

    隨著新冠疫情全球蔓延日趨嚴峻，醫用防護產品缺口與日俱增。國內廠家想要將口罩等醫用防護產品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認證，2019年起歐盟新法規EU2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE證書。常見的防護產品的標準有以下幾種：個人防護口罩的歐洲標準是EN149，標準將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個人防護設備指令（PPE）的要求。主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。醫用口罩的歐洲標準是EN14683，按照標準將醫用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于醫護人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫療器械MDR）的要求。認證流程:技術文件寄送樣品至我司檢驗測試遞交認證機構下發證書大彥環標認證目前可提供口罩、防護服和隔離眼罩等產品的CE認證服務，歡迎新老客戶前來咨詢。深圳哪家好口罩認證價錢

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