冷凍干燥機使用注意冷凍干燥機開機1打開機箱左側的總電源開關,氣壓數顯為大氣壓110pk;2按住控制面板上的總開關鍵三秒鐘以上,溫度數顯為冷阱的實際溫度;3啟動制冷機,預冷30分鐘以上;4將樣品放入樣品架,蓋上有機玻璃罩,并啟動真空泵;5待氣壓數顯穩定后,記錄溫度和氣壓數值。冷凍干燥機停機1紀錄停機前的溫度和氣壓數值;2按住控制面板的充氣閥,并立即關閉真空泵;3氣壓數顯為大氣壓時,打開有機玻璃罩,取出樣品;4關閉制冷機,按住總開關鍵三秒以上,***關閉總電源開關;5等冷阱中的冰完全化成水后,打開機箱左側的出水閥放水,并用干布清潔冷阱內壁,蓋上大張濾紙防塵。智能化數據記錄系統,自動保存凍干數據,實時記錄并顯示冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線。內蒙古方倉凍干機型號
凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下,從凍結狀態不經過液態直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構,可以遇水復溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據2010新版GMP要求,產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產品的質量,如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認,可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩定性。01凍干機箱體結構和內部系統組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統組成凍干機的內部系統由液壓系統、氣動系統、熱媒循環系統、制冷系統、真空系統、通氣系統、CIP系統、SIP系統、排水及水環泵干燥系統和控制系統組成。(1)液壓系統:用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統:包括一系列啟動閥門。。江蘇壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機易于清潔高密封真空腔體,搭載品牌真空泵,抽速大噪音低極限真空度:≤5Pa(空載),為設備的穩定運行提供有力保障。
它能得到干燥態的樣品,或者濃縮樣品以增加分析敏感度。凍干使樣品成分穩定,也不需改變化學組成,是理想的分析輔助手段。冷凍干燥可以自然發生。在自然情況下,這一過程緩慢而且不可預測。通過冷凍干燥系統,人們改進、細分了很多步驟,加速了這一過程。真空冷凍干燥機分類編輯真空冷凍干燥機從結構上分鐘罩型凍干機:凍干腔和冷阱為分立的上下結構,凍干腔沒有預凍功能。該類型的凍干機在物料預凍結束后轉入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型,其結構簡單、造價低。凍干腔多數使用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。[2]原位型凍干機:凍干腔和冷阱為兩個的腔體,凍干腔中的擱板帶制冷功能,物料置入凍干腔后,物料的預凍、干燥過程無需人工操作。該類型凍干機的制作工藝復雜,制造成本高,但原位型凍干機是凍干機發展方向,是進行凍干工藝摸索的理想選擇,特別適用于醫*、生物制品及其他特殊產品的凍干。a、普通型b、多歧管型c、壓蓋型真空冷凍干燥機從功能上分普通擱板型:物料散裝于物料盤中,適用于食品、中草*、粉末材料的凍干。帶壓蓋裝置型:適合西林瓶裝物料的干燥,凍干準備時,按需要將物料分裝在西林瓶中。
根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩定時,用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩定,則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上;待大量升華階段基本結束時,再將板溫降至允許的高溫度,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式,仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012,同時結合產品工藝要求)。凍干機在線清洗CIP覆蓋率。◆ 冷卻方式:風冷 ◆ 可裝西林瓶:Φ12mm1824支◆ 可裝西林瓶:Φ16mm1008支◆ 可裝西林瓶:Φ22mm510支。
醫療器械生產過程中,真空冷凍干燥機發揮重要作用。對于一些植入式醫療器械,如人工關節、心臟起搏器等的涂層材料,冷凍干燥可使其均勻地附著在器械表面,形成具有良好生物相容性和穩定性的涂層。在生產醫用生物材料,如可吸收縫合線、生物補片等時,冷凍干燥能控制材料的孔隙結構和降解性能,醫療器械生產過程中,真空冷凍干燥機發揮重要作用。對于一些植入式醫療器械,如人工關節、心臟起搏器等的涂層材料,冷凍干燥可使其均勻地附著在器械表面,形成具有良好生物相容性和穩定性的涂層。在生產醫用生物材料,如可吸收縫合線、生物補片等時,冷凍干燥能控制材料的孔隙結構和降解性能,確保醫療器械在人體內的安全性和有效性,滿足醫療領域對***醫療器械的嚴格要求。其擱板的平整度直接關系到物料受熱均勻性,高精度擱板有助于實現理想的干燥均勻度。浙江中試真空冷凍干燥機真空度低
真空冷凍干燥機的真空泄漏檢測功能可及時發現密封問題,保障干燥機正常穩定的工作環境。內蒙古方倉凍干機型號
一、醫學方面的應用利用凍干技術可以長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經組織等各種***。凍干時細胞未被破壞,復水后生物體又能復活。例如凍干骨骼可以儲存在室溫或冰箱內長達2年。二、制藥領域:對藥品的冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。1、西藥的冷凍干燥:西藥冷凍干燥在國內已得到一定的發展,但目前冷凍干燥藥品的品種不多,產品價格高。2、中藥的冷凍干燥:目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干技術,為此我國中藥冷凍干燥技術及產品研究還有很大潛力。內蒙古方倉凍干機型號