冷凍干燥機加工工藝凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數經4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩定的***類制品的生產。在未來,如何在保證產品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節約能源將是廣大凍干行業工作者的目標。真空冷凍干燥機的擱板溫度精確可控,能適應不同物料的干燥需求,保障干燥效果的一致性。浙江中試真空冷凍干燥機型號
四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數字**該型號凍干機的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發器中吸收被冷卻物質的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經節流裝置節流為低壓低溫的液體,再次進入蒸發器吸熱汽化。鹽城硅油真空冷凍干燥機型號凍干室與冷阱腔體分離設計,達到藥品級中試機標準,提高了捕水效率與能力。
另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為。制品的凍結處于靜止狀態。經驗證明,過冷現象容易發生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶,為了克服過冷現象,制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結。(二)升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除長久氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。
6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機板層為空心夾層結構,板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環來實現,因此板層溫度均勻一致。冷凍干燥機就采用擱板中間流體的技術。鐘罩型凍干機的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫藥用凍干機板層溫差應控制在±1.5℃,板內溫差為±1℃,食品凍干機可適當放寬。7、控制系統凍干機的控制系統類型及功能各異,對于實驗系列的凍干機,主要應用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產。因此,控制系統應可實時顯示凍干過程參數并自動記錄;設定、修改及有效地執行凍干工藝程序;具備通訊接口,便于數據采集、保存。真空冷凍干燥機的排水管道具有防堵塞設計,防止冷凝水結冰或雜質堵塞管道影響排水順暢。
與進口真空冷凍干燥設備相比,國產設備具有明顯的價格優勢,且維修維護方便,目前國產真空冷凍干燥機已經能夠滿足制藥、食品等大部分領域中小企業的基本干燥需求,行業發展空間巨大。數據顯示,2018年國內真空冷凍干燥機市場規模約9億元左右。隨著國內真空冷凍干燥技術的發展,以及生物醫藥、中醫藥以及食品等領域快速發展下對該類設備需求的增長,國內真空冷凍干燥機仍具有較大的市場潛力。業內預計到2023年,我國真空冷凍干燥機市場規模將超過。值得一提的是,與進口設備相比,國產真空冷凍干燥機在創新等方面還存在較大的差距。一方面,國內真空冷凍干燥機多以中低端產品為主,企業創新能力較低,在推出具備自主知識產權的新技術、新產品方面存在很大的難度。據了解,這主要是由于我國真空冷凍干燥技術起步較晚,大部分中小企業均以仿制國外設備為主,自主能力較弱。目前,國外多以連續式機組為主,可以實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,而國內企業在這方面存在明顯的差距。因此進口設備仍占據國內大部分的市場份額,國產企業主要聚焦中低端市場,產品同質化嚴重。另一方面,近年來,真空冷凍干燥設備領域技術的研發和革新主要依靠高校和科研院所。真空冷凍干燥機的干燥倉密封性良好,有效防止外界空氣進入,保障真空環境穩定以利干燥進程。貴陽原位硅油型真空冷凍干燥機型號
KF25快速接頭連接真空泵,穩固易裝拆,使用便捷。方形托盤不易變形,易操作清洗。浙江中試真空冷凍干燥機型號
冷凍干燥機冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強,但冷阱溫度低,對制冷要求高,機器成本及運轉費用高。實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-50℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-50℃的凍干適用于一些容易凍干的產品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-50℃左右是理想的選擇。上海繼譜冷凍干燥機中VFD-2000型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-55℃,FD-21-80系列、LCFD-2000A系列的冷凍干燥機的冷阱溫度≤-80℃,并且采用混合工質制冷技術,在同樣制冷機組的情況下,制冷溫度低、制冷量大、工作穩定性高、故障率低。上海繼譜冷凍干燥機還包括有冷阱溫度≤-50℃的FD-1A-50型冷凍干燥機,適用于一些容易凍干的產品的凍干。FD-2A-80型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-80℃,特別適用于醫藥和特殊產品的凍干。浙江中試真空冷凍干燥機型號