熱媒循環系統:采用多個循環泵、多個板框換熱器,換熱回路上帶有膨脹箱,以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。(4)制冷系統:載冷劑流過蒸發器,蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發器上部蒸汽)被壓縮機抽走,加壓升溫排入冷凝器,經過水或風進行冷卻冷凝,有節流裝置控制蒸發器制冷劑流量。(5)真空系統:由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成,配置壓力計用于真空控制,配置真空探頭監視壓力,普通壓力變送器測量粗真空和壓力。(6)通氣系統:向箱體摻氣火凍干后真空,還起到化霜后向冷阱通風的作用。(7)CIP系統:由CIP儲罐和增壓泵組成,可蒸汽**,通過泵供應CIP水壓力,對凍干機進行清洗。(8)SIP系統:通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進行**。(9)排水和水環泵干燥系統:配置水環泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系統:通過PLC和HMI對系統進行監控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。(1)首先是對凍干制品進行半加塞,然后將制品放入凍干機。(2)依次進行制品的預凍,將冷凝器降溫,抽真空。(3)待真空度達到一定的數值后,可對凍干箱內制品進行加熱,步加溫不使制品的溫度超過共晶點的溫度。實時報警顯示及歷史報警查詢功能,方便故障診斷及設備維護。山東原位凍干機型號
在使用冷凍干燥機的過程中,需要注意以下幾個關鍵點:1.溫度控制:合理的溫度控制是冷凍干燥的關鍵。一般情況下,冷凍溫度應保持在-30℃至-40℃之間,干燥溫度應保持在-20℃至-30℃之間。過高的溫度會導致物料無法干燥徹底,而過低的溫度則會延長干燥時間,增加能耗。2.真空度控制:真空度是冷凍干燥的另一個重要參數。通常情況下,真空度應保持在10Pa至100Pa之間。過高或過低的真空度都會影響干燥效果。在操作過程中,需要定期檢查真空泵的工作狀態,確保其正常運轉。3.物料選擇:不同的物料對冷凍干燥機的要求不同。在選擇物料時,需要考慮其冷凍干燥的可行性和適用性。一些物料在干燥過程中容易發生結塊或變形,需要特殊處理。同時,物料的含水率和粒度也是選擇的關鍵因素。4.干燥時間控制:干燥時間的長短直接影響到產品的質量和產能。一般情況下,干燥時間應根據物料的含水率和粒度來確定。在操作過程中,可以通過調整溫度和真空度來控制干燥時間。5.設備維護:冷凍干燥機是一種復雜的設備,需要定期進行維護保養。在使用過程中,應及時清理設備內部的積水和雜質,確保設備的正常運轉。同時,也需要定期檢查設備的密封性和各個部件的工作狀態,及時更換損壞的零部件吉林果蔬凍干機報價真空冷凍干燥機的控制系統可與外部設備連接,實現遠程監控和操作,提高生產管理效率。
冷凍干燥機使用注意冷凍干燥機開機1打開機箱左側的總電源開關,氣壓數顯為大氣壓110pk;2按住控制面板上的總開關鍵三秒鐘以上,溫度數顯為冷阱的實際溫度;3啟動制冷機,預冷30分鐘以上;4將樣品放入樣品架,蓋上有機玻璃罩,并啟動真空泵;5待氣壓數顯穩定后,記錄溫度和氣壓數值。冷凍干燥機停機1紀錄停機前的溫度和氣壓數值;2按住控制面板的充氣閥,并立即關閉真空泵;3氣壓數顯為大氣壓時,打開有機玻璃罩,取出樣品;4關閉制冷機,按住總開關鍵三秒以上,***關閉總電源開關;5等冷阱中的冰完全化成水后,打開機箱左側的出水閥放水,并用干布清潔冷阱內壁,蓋上大張濾紙防塵。
連續式凍干設備國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高。隨著GMP認證的結束,國產的***醫藥用凍干設備***進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。真空冷凍干燥機的控制系統具備數據存儲功能,可記錄每次干燥過程的參數變化情況。
冷凍干燥機升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發生制品融化現象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,***濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發生在大量升華后期,則由于融化的液體數量較少,因而**燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發現溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。以硅油為循環介質,控溫精度高,擱板溫差≤1℃,升溫曲線更穩定,均一度更好。河南壓蓋型凍干機價格
真空冷凍干燥機的物料托盤材質特殊,具有良好的導熱性且與物料兼容性佳,利于熱量傳遞。山東原位凍干機型號
直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同,殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低。山東原位凍干機型號