與進口真空冷凍干燥設備相比，國產設備具有明顯的價格優勢，且維修維護方便，目前國產真空冷凍干燥機已經能夠滿足制藥、食品等大部分領域中小企業的基本干燥需求，行業發展空間巨大。數據顯示，2018年國內真空冷凍干燥機市場規模約9億元左右。隨著國內真空冷凍干燥技術的發展，以及生物醫藥、中醫藥以及食品等領域快速發展下對該類設備需求的增長，國內真空冷凍干燥機仍具有較大的市場潛力。業內預計到2023年，我國真空冷凍干燥機市場規模將超過。值得一提的是，與進口設備相比，國產真空冷凍干燥機在創新等方面還存在較大的差距。一方面，國內真空冷凍干燥機多以中低端產品為主，企業創新能力較低，在推出具備自主知識產權的新技術、新產品方面存在很大的難度。據了解，這主要是由于我國真空冷凍干燥技術起步較晚，大部分中小企業均以仿制國外設備為主，自主能力較弱。目前，國外多以連續式機組為主，可以實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，而國內企業在這方面存在明顯的差距。因此進口設備仍占據國內大部分的市場份額，國產企業主要聚焦中低端市場，產品同質化嚴重。另一方面，近年來，真空冷凍干燥設備領域技術的研發和革新主要依靠高校和科研院所。◆ 干燥面積：0.25㎡ ◆ 隔板層數：2+1（輻射層） ◆ 隔板溫度范圍：-50℃～+70℃（空載）。佛山原位真空冷凍干燥機廠家

冷凍干燥冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。在壓縮空氣干燥過程中，其冷凍干燥是通過降低壓縮空氣溫度，使壓縮空氣中的水份析出。冷凍干燥機(冷干機)的工作原理與電冰箱一樣，壓縮空氣經過冷凍的壓縮空氣管道后，壓縮空氣溫度下降至要求的溫度，達到干燥的要求。折疊編輯本段起源凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比擬的優點，越來越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。凍干機廠家真空冷凍干燥機的冷凝系統能高效捕捉升華的水汽，使其凝結成冰，防止水汽影響真空度。

凍干法具有如下***：*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護。*干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產品能長期保存而不致變質。*因物料處于凍結狀態，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時，干燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失，故熱能的利用很經濟。缺點正所謂沒有完美的技術，真空冷凍干燥技術的主要缺點是成本高。由于它需要真空和低溫條件。

**溫度121℃，**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養。(4)合格標準。依據**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據衛生部令第79號“*品生產質量管理規范（2010年修訂）”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點。真空冷凍干燥機的真空泄漏檢測功能可及時發現密封問題，保障干燥機正常穩定的工作環境。

產品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩定。這個可以通過監測到板層和樣品的溫度曲線及數值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監測樣品的溫度，而樣品溫度的監測儀表可能會有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類型不一樣，可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間，也是大概判斷。3、干燥箱內的壓力和冷阱內的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結束，其中可升華出來的水蒸氣減少，因此干燥箱內的壓力基本很低，和冷阱內的壓力趨于平衡。這種適合凍干機的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機。采用真空冷凍干燥機干燥血清，能有效去除水分，同時保留血清中的各種活性成分和抗體。河南土壤真空冷凍干燥機易于清潔

真空冷凍干燥機的自動化排水系統可及時排出冷凝水，避免積水對機器運行造成不良影響。佛山原位真空冷凍干燥機廠家

真空凍干機是利用升華的原理進行干燥的一種技術。是將**燥的物質在低溫下快速凍結，然后在適當的真空環境下，使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程冷凍干燥得到的產物稱作凍干物，該過程稱作凍干。物質在干燥前始終處于低溫(凍結狀態),，同時冰晶均勻分布于物質冷凍干燥機中升華過程不會因脫水而發生濃縮現象避兔了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復原狀。在Z大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。佛山原位真空冷凍干燥機廠家