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使用連續(xù)灌注培養(yǎng)方式進行CHO和雜交細胞的培養(yǎng),成功實現(xiàn)了從25升到500升的規(guī)模放大。細胞密度可保持在1.5x107細胞/毫升以上。球形微載體是一種貼壁細胞培養(yǎng)的理想選擇,具有較大的比表面積、優(yōu)化的直徑和密度,有利于細胞貼壁生長和收獲。可以隨時取樣進行顯微鏡觀察和計數(shù),方便優(yōu)化培養(yǎng)條件和監(jiān)控工藝。該技術應用于不同規(guī)模貼壁細胞的培養(yǎng)等多個領域。目前,世界上大規(guī)模的微載體培養(yǎng)已經達到了6000升,用于細胞無血清生產流感疫苗。WAVE生物反應器系統(tǒng)的溫和搖動可以保證微載體的均勻混合和供氧,因此適用于Vero、MDCK、二倍體細胞、原代細胞和間充質干細胞等貼壁細胞的培養(yǎng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司從國內外引進了一大批先進的設備,實現(xiàn)了工程設備的現(xiàn)代化。符合歐盟標準的WAVE生物反應袋品牌
透明的細胞培養(yǎng)袋可以兼容光照培養(yǎng)。WAVE生物反應器已成功培養(yǎng)多種植物細胞,如毛狀根組織、懸浮細胞、胚發(fā)生組織、愈傷組織等。同時,可用于生產人參皂甙、生物堿等次級代謝產物,以及表達重組蛋白,從而提高生物量和目標產量。該反應器已通過GMP生產認證,具備靈活的操作方式、較低的設備投資以及更少的清洗和驗證所需,因此成為GMP生產應用的理想系統(tǒng)。此外,WAVE生物反應器無需特殊的廠房要求,可縮短建廠周期、減少前期投資,從而加快產品上市。目前,全球已經建立多個以WAVE為中心的細胞培養(yǎng)快速生產線,成功用于多種單抗、疫苗等生物藥物的規(guī)模化生產。符合歐盟標準的WAVE生物反應袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應和促進工業(yè)發(fā)展為宗旨。
營養(yǎng)成分通常在一次性塑料袋中制備,由多種儲存成分組成,需要充分混合并調整pH。在將營養(yǎng)成分加入生物反應器后,會觀察到異常升高的pH,這后來被歸因于營養(yǎng)成分沒有完全均勻混合的原因。為了更好地混合相關營養(yǎng)成分,飼料袋進行了重新設計,以避免生物反應器中pH的變化。在細胞培養(yǎng)過程中,預設的時間間隔內,營養(yǎng)成分被添加到生物反應器中。將飼料添加到生物反應器中并沒有使用自動化操作。實際上,在培養(yǎng)過程中,自動化程序被設置為保持靠近營養(yǎng)飼料管道的截斷閥一直處于打開狀態(tài),以維持飼料管道的正壓。
搖動平臺可選稱重功能,結合預置細胞截留膜的灌注細胞培養(yǎng)袋,可設定灌注速率進行自動連續(xù)灌注培養(yǎng),明顯提高細胞密度,使用方便靈活。連續(xù)灌注培養(yǎng)已經在CHO細胞、雜交瘤細胞、昆蟲細胞、HEK293細胞和T細胞等中成功驗證,并能夠獲得1-5x107cell/ml以上的細胞密度。其中S2昆蟲細胞的密度甚至超過了108cell/ml。使用較小的反應器即可實現(xiàn)較大規(guī)模的樣品制備和生產,這有助于減小前期投資。WAVE搖動平臺不只可以根據(jù)需要靈活選擇集成的稱重灌注功能和CO?或O?混合功能,還可以與自動反饋控制器、Unicorn數(shù)據(jù)采集軟件、無菌焊接機和封口機等組件配合使用。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。
WAVE生物反應器可用于多種規(guī)模的培養(yǎng)袋,具有成本低,靈活快捷等優(yōu)點。一個培養(yǎng)袋可實現(xiàn)10倍體積擴增,有效避免了細胞在容器間的轉移,降低了污染風險,減少了工作強度。使用WAVE20/50和WAVE1000兩臺生物反應器即可完成從100ml到500L規(guī)模的擴增,無需額外的硬件設備投資。搖動平臺采用新型觸摸屏設計,可智能調節(jié)加熱功率輸出和PID參數(shù),實現(xiàn)精確溫度控制。光補償光纖電極傳感器技術結合新型自動反饋控制器可對pH和溶氧等參數(shù)進行自動PID精密反饋控制,可手動調整PID參數(shù),提高細胞培養(yǎng)工藝的可靠性。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。符合歐盟標準的WAVE生物反應袋品牌
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以精良的產品品質和優(yōu)先的售后服務,全過程滿足客戶的需求。符合歐盟標準的WAVE生物反應袋品牌
新型WAVE波浪生物反應器是細胞培養(yǎng)的理想設備,它采用無菌封閉的細胞培養(yǎng)袋Cellbag,放置在特殊設計的精密搖動平臺上。平臺的搖動在培養(yǎng)液中產生波浪,提供培養(yǎng)液低剪切力的充分混合和表面高效傳氧,創(chuàng)造了適于維持超過1x107cell/ml細胞密度的理想環(huán)境,改善細胞狀態(tài)和提高產量。WAVE波浪生物反應器操作簡單,無需清洗和滅菌,可快速輪換不同細胞,避免交叉污染和清潔驗證。培養(yǎng)袋采用無菌無熱原Cellbag材質,預先經過輻照滅菌,包括除菌空氣濾器、預制管路和Clave無菌取樣口等預留接口,可根據(jù)實際需求選擇不同接口數(shù)量和種類的培養(yǎng)袋。符合歐盟標準的WAVE生物反應袋品牌