潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業中,接觸產品的設備和管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。潔凈管道的表面應光潔、平整。常州正規潔凈管道一般多少錢
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。南通潔凈管道調試潔凈管道具有耐腐蝕的特點。
實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質有保證的氣體管道及配件,使用內外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應和安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統,實現對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風稀釋,防止發生意外事故造成不必要的實驗室人員和設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經一次減壓閥減壓后,由二級穩壓裝置接通到較后儀器要求調壓裝置后經過管路接入儀器內部。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。潔凈管道的設計需要設置合適的管道過濾系統。
GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業,必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道安裝過程中當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭。常州正規潔凈管道一般多少錢
潔凈管道需要合適的地點設置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。常州正規潔凈管道一般多少錢
潔凈管道材質與規格的選擇:對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學穩定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用,會產生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。常州正規潔凈管道一般多少錢
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