潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。杭州GMP潔凈管道安裝
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式,以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。南京耐高溫潔凈管道定制實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計。
潔凈管道較好的連接方式是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統一,比如DIN,以防止管件內部出現臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業,能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。
潔凈管道施工準備注意事項:特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統,同時室內要有充足的照明。潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。
潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高,很有可能會在管道的凸凹處出現死水的現象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地,嚴重的話,可能會有生物膜的產生以致污染到產品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中,需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。潔凈管道的設計需要設置合適的管道過濾系統。南京潔凈管道多少錢
由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高。杭州GMP潔凈管道安裝
制藥行業潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統元素,管道系統普遍存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性和專一性,如在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環或低溫循環,有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。杭州GMP潔凈管道安裝