潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產，設備質量高，又可加快現場施工速度，在改建工程中可以優先考慮這種方案。當凈化方式均不能滿足工藝要求時，全室凈化的凈化方式作為設計方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度，特別是潔凈度級別高時，初投資和運行費用都很高，潔凈室的面積應嚴格加以控制。潔凈管道用于與室內空氣環境隔絕的管道中。潔凈管道的設計需要根據管內介質合理選擇管材。無錫不銹鋼潔凈管道調試

潔凈管道材質選擇：為了使工藝用水管道具有生產和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能，制藥設備和管道系統絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫藥工業常用的材料，因為；②焊接特性—非常適合手工和自動焊接（軌道焊接）；③容易成型和處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產任務所決定，所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動力就大，操作費隨之增加；反之，流速選得太小，操作費可以相應減小，但管徑增大，管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時，需根據具體情況在操作費與基建費之間通過經濟權衡來確定適宜的流速。專業潔凈管道安裝潔凈管道焊縫要確保內外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。

潔凈管道較好的連接方式是焊接，在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統一，比如DIN，以防止管件內部出現臺階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動焊機進行焊接作業，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查。在有些情況下，自動焊機無法進行作業的時候，只能進行手工焊接，一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。在潔凈管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工。

潔凈管道的應用：在制藥、食品、生物醫療行業中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如：純化水的分配系統，注射用水的分配系統，藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規工業管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內、外表面不受污染，焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學、衛生學的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接，減少人為誤差。制藥行業潔凈管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。嘉興PPH潔凈管道設計

潔凈管道的焊接管件采用的標準應統一。無錫不銹鋼潔凈管道調試

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式，以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。無錫不銹鋼潔凈管道調試