制藥行業潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學穩定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前,必須用同等的環境進行焊接試樣確認,樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數才可用于正式焊接。潔凈管道包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。南京食品行業潔凈管道調試
潔凈管道系統設計時的注意事項主要有:1、根據不同介質,選擇合適的管內流速,既要避免流速過高導致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路,合理設計管道坡度,在合適的地點設置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統,如能根據出入口壓差自動沖洗的電動濾網以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網、袋式濾網。4、根據管內介質合理選擇管材,盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內壁形狀不規則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節流運行,如必須調整流量,采用閥線形狀好的調節閥調節流量。常州藥廠潔凈管道供應潔凈管道的內窺鏡檢查應按要求進行,自動焊不低于20%。
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統一,比如DIN,以防止管件內部出現臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業,能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。
潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。潔凈管道有著耐腐蝕的特點。
潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業中,接觸產品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。生物醫療行業潔凈管道廠家
對于潔凈管道的材質,GMP對此有著非常嚴格的要求。南京食品行業潔凈管道調試
潔凈管道預制過程中,為了保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。南京食品行業潔凈管道調試
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