制藥潔凈管道系統的支路設計:在管道設計過程中,無法避免地會需要支路的產生,如果支路的閥門在關閉的情況下,那么在支路與主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風險,在制藥潔凈管道系統設計中,一定要注意在系統放空的狀態下,保證系統里面的水或其他介質可以完全排放出系統。因此,在潔凈管道系統中保持一定坡度是必要的工程規范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道焊縫要確保內外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。常州正規潔凈管道品牌
潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現了良好的潔凈環境,因此在制藥行業中的應用較為普遍。杭州生物醫療行業潔凈管道價格潔凈管道的設計需要避免流速過低使管道自潔能力降低。
GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工,都要先確認好施工圖紙,同時召集相關的施工設計、質量管理、驗證、生產人員來進行研究,所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調系統時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數以及不同區域壓差等。而潔凈管道的注射水與純水設備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。
潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制與安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現開風口,潔凈管道安裝接口處應嚴密。(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網連接。潔凈管道的特點是易清洗和易消毒。
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。潔凈管道應盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。無錫食品行業潔凈管道品牌
潔凈管道焊縫需要確保外觀符合標準。常州正規潔凈管道品牌
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式,以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。常州正規潔凈管道品牌
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