運行凍干機的SIP程序，**溫度121℃，**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養。(4)合格標準。依據**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據衛生部令第79號“*品生產質量管理規范（2010年修訂）”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點。該設備能夠處理各種形態的物料，如粉末、顆粒、液體等。紹興醫藥凍干機供應廠家

    由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***，因此該技術問世以來越來越受到人們的青睞，在醫*、生物制品和食品方面的應用已日益。血清、菌種、中西醫*等生物制品多為一些生物活性物質，真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將燥的物質在低溫下快速凍結，然后在適當的真空環境，使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質在干燥前始終處于低溫（凍結狀態），同時冰晶均勻分布于物質中，升華過程不會因脫水而發生濃縮現象，避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除。使物品干燥。物料經前處理后，被送入速凍倉凍結。上海小型凍干機生產廠該設備結構緊湊，占地面積小，適用于實驗室和小批量生產。

    干燥物質呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在很大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。它的工作原理是將燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經前處理后，**行速凍，再真空干燥升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統向物料提供升華潛熱，制冷系統向捕水器和干燥倉提供所需的冷量。對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。一制品的凍結(預凍)在真空冷凍干燥過程中，需要先對燥的**進行預凍，然后在真空狀態下，使水分直接由冰變為氣而使**干燥。在整個升華階段，**必須保持在凍結狀態，否則就不能得到性狀良好的產品。溶液速凍時，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時，形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小。

    樣品凍干機實驗步驟，主要分為樣品預凍，樣品干燥兩大步驟！實驗室凍干機裝置有普通型、壓蓋型、多歧管型、原位型可選，不同裝置，樣品凍干操作也有區別。實驗室凍干機原位實驗室凍干機下面，以普通型凍干機為例，說下樣品凍干機實驗步驟：一、預凍過程操作注：有低溫冰箱的用戶可以省去該步驟（1）打開制冷機，對設備進行預冷，當冷阱溫度下降至-40℃以下后，就可以對物料進行預凍；（2）將物料放入物料盤（液體直接注入物料盤，固態或瓶裝物料均勻擺放在物料盤上即可）；（3）將物料盤放入預凍架，探頭放入物料盤與物料充分接觸，以減少樣品溫度與實際溫度的誤差；（4）將預凍架放至冷阱內；（5）蓋上保溫蓋；（6）預凍至物料各部分溫度都下降至該物料共晶點以下后，維持1小時左右預凍可以結束，準備進入干燥階段。二、干燥過程操作（1）將預凍架從冷阱中取出；（2）將預凍好的物料取出放到干燥架上；（3）將干燥架放到冷阱上面，如圖所示；（4）檢查密封圈完好且無雜物的前提下,罩上“有機玻璃筒”；（5）順時針旋緊放水閥；（6）打開真空泵、打開真空計。真空度下降，一般干燥過程中真空度值<20pa即為正常。（7）干燥結束后，先打開“放水。通過冷凍干燥技術，物料能夠在低溫下實現快速脫水，避免熱敏性物質的損失。

    凍干機相對常規方法，凍干法具有如下***：*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護。*干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產品能長期保存而不致變質。*因物料處于凍結狀態，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時，干燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失，故熱能的利用很經濟。凍干機缺點正所謂沒有完美的技術，真空冷凍干燥技術的主要缺點是成本高。由于它需要真空和低溫條件。物料經過冷凍干燥后，能夠長期保存而不變質，延長產品的保質期。徐州真空凍干機供應商

該設備在運行時噪音低、能耗小，為企業創造了良好的工作環境和經濟效益。紹興醫藥凍干機供應廠家

    其凝固點為-30℃，在使用時液溫能達到120℃，當加熱系統工作時，先對循環液進行加熱，液溫通過液箱控制調節儀選定的溫度自動控制加熱,管道泵開啟后，可將循環液送入干燥箱內擱板中，對擱板加熱，然后返回液箱進行加熱循環。真空系統真空系統由旋片真空泵或羅茨泵組成，必須首先啟動旋片泵或水環泵，使其工作一段時間，當系統中的真空度達到1Kpa以下時，再自動啟動羅茨泵。旋片泵結構、羅茨泵結構等見說明書。該真空系統的真空表可使用電接點真空表，可根據預先選定的真空度值，自動控制羅茨泵的啟動。干燥箱與冷凝器之間真空管道中，裝有真空蝶閥，可根據使用要求隨時開、關。真空泵管路上，裝有電磁放氣截止閥，當真空泵停止工作時可自動關閉真空管路，同時將空氣放入泵內，避免真空泵油因負壓作用回放至真空管路中，真空泵的連接管路之間裝有波紋軟管，防止運轉時的振動。制冷系統凍干機制冷系統由制冷壓縮機組（包括：風冷冷凝器，油分離器、高壓管路、干燥過濾器、膨脹閥、蒸發器、低壓管路等組成），采用氟利昂機組和R404a制冷劑。當制冷系統工作時，冷凝盤管的表面溫度可達-35～-55℃，根據客戶需要采用單級或雙級制冷壓縮機組，制冷效果好。紹興醫藥凍干機供應廠家