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蘇州GMP純化水設備耗材

來源: 發布時間:2022-01-06

醫用純水設備分類及水質指標:制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)。飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合《生活飲用水衛生標準》。按有關規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。EDI純水設備的優點是容易實現全自動控制。蘇州GMP純化水設備耗材

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GMP對純化水系統的要求:水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監測,并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。應按照操作規程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道),并有相關記錄。操作規程還應詳細規定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。正規超純水設備多少錢純水設備技術特點是可連續生產。

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醫院純水供應設備是采用列管式降液膜蒸發原理,蒸發器外加料水分布器,使料水均勻的布膜流動,從而消除了由于局部料水不均造成的干壁現象,有效提高了蒸發效率。該機體積小,重量輕。在蒸發器內還采用汽水分離和標準折流,使汽水分離和傳熱效果大為提高,這是產品提高和價格降低的重要體現。此外在產水量超過標定值10%以上時,穩定值較佳,即使列管內結垢,產水量的下降也不明顯。在料水用量一定時冷卻水用量很少甚至可以不用。醫用純水設備,用于滿足醫療需求制取純凈水的設備。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

EDI技術是一種具有**性意義的水處理技術,將電滲析與離子交換有機地結合在一起的連續去鹽工藝,屬高科技綠色環保技術。EDI凈水設備具有連續出水、無需酸堿再生和無人值守等優點,已在制備純水的系統中逐步取代混床作為精處理設備使用。EDI裝置是應用在反滲透系統之后,取代離子交換樹脂,無需酸堿再生,具有水質穩定、運行費用低、操作管理方便、占地面積小等特點。超純水設備制備工藝:預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)。純水設備普遍應用于化工、醫療、食品、飲料、電子、以及飲用水等行業。

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反滲透設備軟化器可以進行樹脂再生,讓樹脂可以循環使用。在樹脂再生的過程中,再生液流速關系到再生液和樹脂的接觸時間,直接影響再生效果。在離子交換器中,反滲透設備再生液的流速一般控制在5~10m/h。如果再生液和樹脂的接觸時間不夠,可調整再生液的流速和濃度。強型離子交換樹脂的再生濃度一般采用3%-5%。再生液流速涉及再生液和樹脂的接觸時間,直接影響再生效果。在離子交換器中,再生液的流速一般控制在4~8m/h。如果再生液和樹脂的接觸時間不夠,可調整再生液的濃度和流速,必要時修改設備直徑。EDI純水設備的優點是無污水排放。實驗室超純水器大概多少錢

EDI純水設備已在制備純水的系統中逐步取代混床作為精處理設備使用。蘇州GMP純化水設備耗材

純水設備的出水量怎么選?無論是家用還是工業用的純水設備,這點都是我們需要關注的,因為純水設備的出水量多少,決定了我們的使用需求能否被滿足,以及購買純水設備的費用是多少。怎么選純水設備的出水量是多少?這個看每天所用純水是多少,就比方實驗室每天純水的消耗在100升,那純水設備較大純水產量肯定要在100升以上。如果這100L的純水是在某個時段內用完的,那我們還需要考慮選擇的純水設備能否滿足每小時的純水消耗,因為純水設備較大純水產量計算的是24小時內的純水產量。目前,市面上常規的純水設備出水量為15升/小時或30升/小時,小型純水設備出水量10升/小時,以純水作為水源的超純水機,出水量在2升/分鐘,具體看用戶選擇的純水設備型號。蘇州GMP純化水設備耗材

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