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2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》精神,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開(kāi)的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門(mén)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門(mén),省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門(mén)。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。成都農(nóng)藥登記哪家靠譜
相同原藥,是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過(guò)的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過(guò)的相同,而使用范圍尚未登記過(guò)的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過(guò)的相同,而使用方法尚未登記過(guò)的。重慶復(fù)合微生物肥料登記所需時(shí)間和費(fèi)用擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。
農(nóng)藥的定義:是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類:(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)(包括昆蟲(chóng)、蜱、螨)、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物;(二)預(yù)防、控制倉(cāng)儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲(chóng)、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng);(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。根據(jù)作用對(duì)象分為:殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑,植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示等。境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。南充大田農(nóng)藥登記資料授權(quán)
農(nóng)藥登記的資料和費(fèi)用預(yù)算?成都農(nóng)藥登記哪家靠譜
農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)進(jìn)行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗(yàn),需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報(bào),5上交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)初審,6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用:每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同,費(fèi)用差異很大,制劑從10萬(wàn)-100萬(wàn)不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費(fèi)用幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)不等。成都農(nóng)藥登記哪家靠譜