首先是在醫藥安全方面,《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場,據分析,從數據來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫藥出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。城陽區什么煉藥設備服務
制藥設備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。制藥機械設備要定期清場、維護保養,尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵的風險,有一些醫藥公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內,并在交接班期間預留1小時停歇設備。為了保證安全生產,保障公司的財產不受損失、人員不受傷害,機械設備空調、輔助機房等,要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。城陽區什么煉藥設備服務
制藥設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。設備三級保養細則1、日常清潔保養周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導)3、二級保養周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料3、材料的使用性能主要指那些力學性能、物理性能、化學性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環潤滑壓力循環潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫藥產業一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫療進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。《中國制藥設備行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》2011年全國醫藥行業工業總產值達到14437.99億元;實現銷售收入為14522.05億元,同比增長29.37%。隨著醫藥產業發展,我國制藥設備行業也保持了較快的增長。數據顯示,我國制藥設備行業銷售收入逐年增長,2011年達到了76.61億元,同比增長9.79%。
要具有與生產裝置的原料、產品、中間產品等所處理物料性能、數量、工藝特點、生產規模等相適應;一套生產裝置,無論連續和間歇生產,都是由多種多臺設備組成,因此要求化工設備彼此及與其他設備之間,設備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協同性和適配性;要求化工設備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結構材質和強度要有足夠的密封性能和機械強度。對可能出現的不正常,甚至可能出現的極端條件要有足夠的經受和防范、應急和處置能力;無論是連續或間歇化工生產裝置都需要長期進行操作使用。因此要考慮化工設備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優化化工設備的材質、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達到;大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業部門使用,因此具有通用性。李滄區常見煉藥設備產品介紹
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1、主要的粉碎作用力有哪些?撞擊擠壓研磨劈裂剪切2、萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊研磨剪切錘擊式粉碎機:沖擊剪切球磨機:沖擊研磨3、萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承開機前檢查機器完好拉到皮帶轉到順暢開機空轉,確認正常再投料,投料要均勻切忌多加不得將手或機器伸入機器內操作人員不能離崗,發現異常響聲立即關機檢查4、柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等粉碎細度的控制:調節定子與轉子間的距離6、球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機:密閉操作防止粉塵飛揚防止浸膏吸潮防止藥物揮發氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎特點:壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應,使粉碎在低溫下進行.城陽區什么煉藥設備服務
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